Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
IOMEPROLO
BRACCO IMAGING S.P.A.
V08AB10
IOMEPROLO
"150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONE VETRO TIPO I DA 100 ML; "150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONE VETRO TIPO I DA
N
IOMEPROLO
028282174 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 75 ML - Autorizzato; 028282046 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FIALA VETRO TIPO I 20 ML - Revocato; 028282794 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 250 ML - Revocato; 028282681 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 75 ML - Revocato; 028282150 - 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 75 ML - Autorizzato; 028282871 - 400 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 500 ML - Autorizzato; 028282655 - 250 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 250 ML - Revocato; 028282604 - 250 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 50 ML - Revocato; 028282616 - 250 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 75 ML - Revocato; 028282539 - 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 250 ML - Revocato; 028282248 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 028282364 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 200 ML - Autorizzato; 028282224 - 250 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 028282642 - 250 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 200 ML - Revocato; 028282287 - 250 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 150 ML - Autorizzato; 028282109 - 250 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 028282628 - 250 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 100 ML - Revocato; 028282402 - 250 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 250 ML - Autorizzato; 028282630 - 250 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 150 ML - Revocato; 028282325 - 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO I 200 ML - Revocato; 028282515 - 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 150 ML - Revocato; 028282527 - 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 200 ML - Revocato; 028282491 - 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 75 ML - Revocato; 028282059 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO I 30 ML - Revocato; 028282731 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 30 ML - Revocato; 028282667 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 30 ML - Revocato; 028282883 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 90 ML - Autorizzato; 028282756 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 75 ML - Revocato; 028282919 - 400 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 90 ML - Autorizzato; 028282123 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 028282921 - 400 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 125 ML - Autorizzato; 028282907 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 125 ML - Autorizzato; 028282895 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 125 ML - Autorizzato; 028282263 - 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO I 150 ML - Revocato; 028282438 - 400 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 250 ML - Autorizzato; 028282073 - 400 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO I 30 ML - Revocato; 028282818 - 400 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 50 ML - Revocato; 028282313 - 400 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 150 ML - Autorizzato; 028282820 - 400 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 75 ML - Revocato; 028282376 - 400 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 200 ML - Autorizzato; 028282135 - 400 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 028282832 - 400 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 100 ML - Revocato; 028282844 - 400 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 150 ML - Revocato; 028282275 - 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 150 ML - Autorizzato; 028282390 - 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO I 250 ML - Revocato; 028282566 - 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 100 ML - Revocato; 028282085 - 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 028282198 - 400 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 75 ML - Autorizzato; 028282022 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FIALA VETRO TIPO I 10 ML - Revocato; 028282717 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 200 ML - Revocato; 028282729 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 250 ML - Revocato; 028282679 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 50 ML - Revocato; 028282212 - 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 028282541 - 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 50 ML - Revocato; 028282349 - 250 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 200 ML - Autorizzato; 028282162 - 250 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO I 75 ML - Revocato; 028282503 - 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 100 ML - Revocato; 028282111 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 028282034 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FIALA VETRO TIPO I 20 ML - Revocato; 028282097 - 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 028282337 - 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 200 ML - Autorizzato; 028282578 - 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 150 ML - Revocato; 028282554 - 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 75 ML - Revocato; 028282414 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO I 250 ML - Revocato; 028282186 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO I 75 ML - Revocato; 028282705 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 150 ML - Revocato; 028282580 - 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 200 ML - Revocato; 028282592 - 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 250 ML - Revocato; 028282147 - 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO I 75 ML - Revocato; 028282251 - 400 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 028282806 - 400 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 30 ML - Revocato; 028282352 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 200 ML - Autorizzato; 028282465 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 500 ML - Autorizzato; 028282061 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO I 30 ML - Revocato; 028282477 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 500 ML - Autorizzato; 028282768 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 100 ML - Revocato; 028282200 - 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 028282489 - 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 50 ML - Revocato; 028282299 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 150 ML - Autorizzato; 028282782 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 200 ML - Revocato; 028282693 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 100 ML - Revocato; 028282857 - 400 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 200 ML - Revocato; 028282869 - 400 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 250 ML - Revocato; 028282010 - 250 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FIALA VETRO TIPO I 10 ML - Revocato; 028282388 - 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO I 250 ML - Revocato; 028282301 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 150 ML - Autorizzato; 028282426 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 250 ML - Autorizzato; 028282770 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 150 ML - Revocato; 028282743 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 50 ML - Revocato; 028282236 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 100 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE IOMERON 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IOMERON 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IOMERON 250 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IOMERON 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IOMERON 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IOMERON 400 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE Iomeprolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è IOMERON e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato IOMERON 3. Come le verrà somministrato IOMERON 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare IOMERON 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È I OMERON E A COSA SERVE IOMERON contiene il principio attivo iomeprolo, che appartiene ad un gruppo di medicinali detti mezzi di contrasto. I OMERON viene utilizzato a scopo diagnostico, durante un esame radiologico, poiché assorbendo i raggi X consente al medico una maggiore visualizzazione dei vasi sanguigni, delle articolazioni, del canale vertebrale e degli organi sottoposti all’esame radiologico, e di riconoscere con maggiore chiarezza sia le strutture normali sia eventuali processi patologici presenti (vedere la fine di questo foglio illustrativo per le indicazioni specifiche). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO IOMERON NON LE VERRÀ SOMMINISTRATO I OMERON SE - è allergico allo iomeprolo o ad uno qualsiasi degli altri componente di questo medicinale (elencati al paragrafo 6.). - è in gravidanza o sospetta di esserlo, o ha un’infiammazione dei genitali e l’esame radiologico deve essere eseguito per visualizzare l’utero (vedere paragrafo 2. Gravidanza e allattamento). - ha già subito di recente un esame radio Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE IOMERON 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IOMERON 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IOMERON 250 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IOMERON 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IOMERON 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IOMERON 400 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IOMERON 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 100 ML DI SOLUZIONE CONTENGONO: PRINCIPIO ATTIVO: Iomeprolo 30,62 g IOMERON 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 100 ML DI SOLUZIONE CONTENGONO: PRINCIPIO ATTIVO: Iomeprolo 40,82 g IOMERON 250 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 100 ML DI SOLUZIONE CONTENGONO: PRINCIPIO ATTIVO: Iomeprolo 51,03 g IOMERON 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 100 ML DI SOLUZIONE CONTENGONO: PRINCIPIO ATTIVO: Iomeprolo 61,24 g IOMERON 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 100 ML DI SOLUZIONE CONTENGONO: PRINCIPIO ATTIVO: Iomeprolo 71,44 g IOMERON 400 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 100 ML DI SOLUZIONE CONTENGONO: PRINCIPIO ATTIVO: Iomeprolo 81,65 g Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Le caratteristiche chimico fisiche della soluzione alle concentrazioni sotto indicate sono le seguenti: Concentrazione di iodio mg/ml Osmolalità mosmol/kg acqua (x ± s.t95) * Viscosità mPa.s 37°C 20°C 37° C 150 301 ± 14 2,0 ± 0,2 1,4 ± 0,1 200 362 ± 17 3,1 ± 0,2 2,0 ± 0,2 250 435 ± 20 4,9 ± 0,4 2,9 ± 0,3 300 521 ± 24 8,1 ± 0,7 4,5 ± 0,4 350 618 ± 29 14,5 ± 1,1 7,5 ± 0,6 400 726 ± 34 27,5 ± 2,3 12,6 ± 1,1 * Metodo a tensione di vapore 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Medicinale solo per uso diagnostico 1 Documento reso disponibile da AIFA il 05/03/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'im Прочитайте повний документ