IOMERON

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

IOMEPROLO

متاح من:

BRACCO IMAGING S.P.A.

ATC رمز:

V08AB10

INN (الاسم الدولي):

IOMEPROLO

الوحدات في الحزمة:

"150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONE VETRO TIPO I DA 100 ML; "150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONE VETRO TIPO I DA

الفئة:

N

المجال العلاجي:

IOMEPROLO

ملخص المنتج:

028282174 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 75 ML - Autorizzato; 028282046 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FIALA VETRO TIPO I 20 ML - Revocato; 028282794 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 250 ML - Revocato; 028282681 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 75 ML - Revocato; 028282150 - 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 75 ML - Autorizzato; 028282871 - 400 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 500 ML - Autorizzato; 028282655 - 250 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 250 ML - Revocato; 028282604 - 250 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 50 ML - Revocato; 028282616 - 250 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 75 ML - Revocato; 028282539 - 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 250 ML - Revocato; 028282248 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 028282364 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 200 ML - Autorizzato; 028282224 - 250 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 028282642 - 250 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 200 ML - Revocato; 028282287 - 250 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 150 ML - Autorizzato; 028282109 - 250 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 028282628 - 250 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 100 ML - Revocato; 028282402 - 250 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 250 ML - Autorizzato; 028282630 - 250 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 150 ML - Revocato; 028282325 - 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO I 200 ML - Revocato; 028282515 - 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 150 ML - Revocato; 028282527 - 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 200 ML - Revocato; 028282491 - 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 75 ML - Revocato; 028282059 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO I 30 ML - Revocato; 028282731 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 30 ML - Revocato; 028282667 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 30 ML - Revocato; 028282883 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 90 ML - Autorizzato; 028282756 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 75 ML - Revocato; 028282919 - 400 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 90 ML - Autorizzato; 028282123 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 028282921 - 400 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 125 ML - Autorizzato; 028282907 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 125 ML - Autorizzato; 028282895 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 125 ML - Autorizzato; 028282263 - 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO I 150 ML - Revocato; 028282438 - 400 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 250 ML - Autorizzato; 028282073 - 400 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO I 30 ML - Revocato; 028282818 - 400 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 50 ML - Revocato; 028282313 - 400 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 150 ML - Autorizzato; 028282820 - 400 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 75 ML - Revocato; 028282376 - 400 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 200 ML - Autorizzato; 028282135 - 400 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 028282832 - 400 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 100 ML - Revocato; 028282844 - 400 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 150 ML - Revocato; 028282275 - 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 150 ML - Autorizzato; 028282390 - 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO I 250 ML - Revocato; 028282566 - 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE 100 ML - Revocato; 028282085 - 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 028282198 - 400 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 75 ML - Autorizzato; 028282022 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FIALA VETRO TIPO I 10 ML - Revocato; 028282717 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 200 ML - Revocato; 028282729 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 250 ML - Revocato; 028282679 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 50 ML - Revocato; 028282212 - 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 028282541 - 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 50 ML - Revocato; 028282349 - 250 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 200 ML - Autorizzato; 028282162 - 250 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO I 75 ML - Revocato; 028282503 - 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 100 ML - Revocato; 028282111 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 028282034 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FIALA VETRO TIPO I 20 ML - Revocato; 028282097 - 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 028282337 - 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 200 ML - Autorizzato; 028282578 - 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 150 ML - Revocato; 028282554 - 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 75 ML - Revocato; 028282414 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO I 250 ML - Revocato; 028282186 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO I 75 ML - Revocato; 028282705 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 150 ML - Revocato; 028282580 - 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 200 ML - Revocato; 028282592 - 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 250 ML - Revocato; 028282147 - 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO I 75 ML - Revocato; 028282251 - 400 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 028282806 - 400 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 30 ML - Revocato; 028282352 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 200 ML - Autorizzato; 028282465 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 500 ML - Autorizzato; 028282061 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO I 30 ML - Revocato; 028282477 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 500 ML - Autorizzato; 028282768 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 100 ML - Revocato; 028282200 - 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 028282489 - 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 50 ML - Revocato; 028282299 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 150 ML - Autorizzato; 028282782 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 200 ML - Revocato; 028282693 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 100 ML - Revocato; 028282857 - 400 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 200 ML - Revocato; 028282869 - 400 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 250 ML - Revocato; 028282010 - 250 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FIALA VETRO TIPO I 10 ML - Revocato; 028282388 - 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO I 250 ML - Revocato; 028282301 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 150 ML - Autorizzato; 028282426 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 250 ML - Autorizzato; 028282770 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 150 ML - Revocato; 028282743 - 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE VETRO TIPO II 50 ML - Revocato; 028282236 - 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE VETRO DA 100 ML - Autorizzato

الوضع إذن:

Autorizzato

نشرة المعلومات

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
IOMERON 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
IOMERON 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
IOMERON 250 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
IOMERON 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
IOMERON 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
IOMERON 400 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
Iomeprolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è IOMERON e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato IOMERON
3.
Come le verrà somministrato IOMERON
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare IOMERON
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È I
OMERON E A COSA SERVE
IOMERON contiene il principio attivo iomeprolo, che appartiene ad un
gruppo di medicinali
detti mezzi di contrasto.
I
OMERON
viene utilizzato a scopo diagnostico, durante un esame radiologico,
poiché
assorbendo i raggi X consente al medico una maggiore visualizzazione
dei vasi sanguigni,
delle articolazioni, del canale vertebrale e degli organi sottoposti
all’esame radiologico, e di
riconoscere con maggiore chiarezza sia le strutture normali sia
eventuali processi patologici
presenti (vedere la fine di questo foglio illustrativo per le
indicazioni specifiche).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO IOMERON
NON LE VERRÀ SOMMINISTRATO I
OMERON SE
-
è allergico allo iomeprolo o ad uno qualsiasi degli altri componente
di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6.).
-
è in gravidanza o sospetta di esserlo, o ha un’infiammazione dei
genitali e l’esame
radiologico deve essere eseguito per visualizzare l’utero (vedere
paragrafo 2.
Gravidanza e allattamento).
-
ha già subito di recente un esame radio

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
IOMERON 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
IOMERON 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
IOMERON 250 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
IOMERON 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
IOMERON 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
IOMERON 400 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
IOMERON 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
100 ML DI SOLUZIONE CONTENGONO:
PRINCIPIO ATTIVO: Iomeprolo
30,62 g
IOMERON 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
100 ML DI SOLUZIONE CONTENGONO:
PRINCIPIO ATTIVO: Iomeprolo
40,82 g
IOMERON 250 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
100 ML DI SOLUZIONE CONTENGONO:
PRINCIPIO ATTIVO: Iomeprolo
51,03 g
IOMERON 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
100 ML DI SOLUZIONE CONTENGONO:
PRINCIPIO ATTIVO: Iomeprolo
61,24 g
IOMERON 350 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
100 ML DI SOLUZIONE CONTENGONO:
PRINCIPIO ATTIVO: Iomeprolo
71,44 g
IOMERON 400 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
100 ML DI SOLUZIONE CONTENGONO:
PRINCIPIO ATTIVO: Iomeprolo
81,65 g
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Le caratteristiche chimico fisiche della soluzione alle concentrazioni
sotto indicate sono le seguenti:
Concentrazione
di
iodio mg/ml
Osmolalità mosmol/kg acqua
(x ± s.t95) *
Viscosità mPa.s
37°C
20°C
37° C
150
301 ± 14
2,0 ± 0,2
1,4 ± 0,1
200
362 ± 17
3,1 ± 0,2
2,0 ± 0,2
250
435 ± 20
4,9 ± 0,4
2,9 ± 0,3
300
521 ± 24
8,1 ± 0,7
4,5 ± 0,4
350
618 ± 29
14,5 ± 1,1
7,5 ± 0,6
400
726 ± 34
27,5 ± 2,3
12,6 ± 1,1
* Metodo a tensione di vapore
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Medicinale solo per uso diagnostico
1
Documento reso disponibile da AIFA il 05/03/2024
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