Страна: Бельгія
мова: французька
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fumarate de formotérol dihydraté 6 µg/dose; Dipropionate de Béclométasone 100 µg/dose
Chiesi SA-NV
R03AK08
Formoterol Fumarate Dihydrate; Beclometasone Dipropionate
100 µg/dose - 6 µg/dose
Solution pour inhalation en flacon pressurisé
Fumarate de formotérol Dihydraté 6 µg/dose; Dipropionate de Béclométasone 100 µg/dose
Voie inhalée
Formoterol and Beclometasone
CTI code: 300176-03 - Taille de l'emballage: 180 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 300176-02 - Taille de l'emballage: 2 x 120 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 300176-01 - Taille de l'emballage: 120 doses - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08025153000259 - Code CNK: 2433092 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2007-08-06
Page 1 of 25 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR INUVAIR 100/6 MICROGRAMMES/DOSE, SOLUTION POUR INHALATION EN FLACON PRESSURISÉ Dipropionate de béclométasone, fumarate de formotérol dihydraté. Réservé à l'adulte VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin, pharmacien ou infirmière. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce que Inuvair et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Inuvair ? 3. Comment utiliser Inuvair ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Inuvair ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE INUVAIR ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Inuvair est une solution en flacon pressurisé pour inhalation qui contient deux principes actifs. Elle s'administre par voie inhalée par inspiration buccale à l'aide d'un embout sur le dispositif pour être délivrée directement dans les poumons. Les deux principes actifs sont le dipropionate de béclométasone et le fumarate de formotérol dihydraté. Le dipropionate de béclométasone appartient à un groupe de médicaments appelés corticostéroïdes qui exercent un effet anti-inflammatoire qui réduit l'inflammation et l'irritation dans vos poumons. Le fumarate de formotérol dihydraté appartient à un groupe de médicaments appelés « bronchodila Прочитайте повний документ
INUVAIR Résumé des caractéristiques du produit Page 1 of 19 Inuvair 100 microgrammes/6 microgrammes/dose – Solution pour inhalation en flacon pressurisé Version 13: 02/2020 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT INUVAIR 100/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose mesurée (ex-valve) contient : 100 microgrammes de dipropionate de béclométasone anhydre et 6 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté. C’est équivalent à une dose délivrée (à partir de l’embout buccal) de 84,6 microgrammes de dipropionate de béclométasone anhydre et 5,0 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour inhalation en flacon pressurisé. Solution incolore à jaunâtre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Asthme Inuvair est indiqué en traitement continu de l'asthme persistant, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée: - chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de rapide durée d'action par voie inhalée «à la demande», ou - chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. BPCO Traitement symptomatique des patients présentant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la normale prédite) et des antécédents d’exacerbations répétées, et qui présentent des symptômes significatifs malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Voie inhalée. POSOLOGIE INUVAIR Résumé des caractéristiques du produit Page 1 of 19 Inuvair 100 microgrammes/6 microgrammes/dos Прочитайте повний документ