Inuvair 100 µg/dose - 6 µg/dose sol. inhal. (flacon press.) récip. multidos.

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Fumarate de formotérol dihydraté 6 µg/dose; Dipropionate de Béclométasone 100 µg/dose

Commercializzato da:

Chiesi SA-NV

Codice ATC:

R03AK08

INN (Nome Internazionale):

Formoterol Fumarate Dihydrate; Beclometasone Dipropionate

Dosaggio:

100 µg/dose - 6 µg/dose

Forma farmaceutica:

Solution pour inhalation en flacon pressurisé

Composizione:

Fumarate de formotérol Dihydraté 6 µg/dose; Dipropionate de Béclométasone 100 µg/dose

Via di somministrazione:

Voie inhalée

Area terapeutica:

Formoterol and Beclometasone

Dettagli prodotto:

CTI code: 300176-03 - Taille de l'emballage: 180 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 300176-02 - Taille de l'emballage: 2 x 120 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 300176-01 - Taille de l'emballage: 120 doses - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08025153000259 - Code CNK: 2433092 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Oui

Data dell'autorizzazione:

2007-08-06

Foglio illustrativo

Page 1 of 25
NOTICE :
INFORMATION DE L’UTILISATEUR
INUVAIR 100/6 MICROGRAMMES/DOSE, SOLUTION POUR INHALATION EN FLACON
PRESSURISÉ
Dipropionate de béclométasone, fumarate de formotérol dihydraté.
Réservé à l'adulte
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT,
CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations
à votre médecin, pharmacien ou infirmière.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un
d'autre. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1. Qu’est-ce que Inuvair et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Inuvair ?
3. Comment utiliser Inuvair ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Inuvair ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE INUVAIR ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
Inuvair est une solution en flacon pressurisé pour inhalation qui
contient deux principes actifs.
Elle s'administre par voie inhalée par inspiration buccale à l'aide
d'un embout sur le dispositif
pour être délivrée directement dans les poumons.
Les deux principes actifs sont le dipropionate de béclométasone et
le fumarate de formotérol
dihydraté.
Le
dipropionate
de
béclométasone
appartient
à
un
groupe
de
médicaments
appelés
corticostéroïdes qui exercent un effet anti-inflammatoire qui
réduit l'inflammation et l'irritation
dans vos poumons.
Le fumarate de formotérol dihydraté appartient à un groupe de
médicaments appelés «
bronchodila

Scheda tecnica

INUVAIR
Résumé des caractéristiques du produit
Page 1 of 19
Inuvair 100 microgrammes/6 microgrammes/dose – Solution pour
inhalation en flacon pressurisé
Version 13: 02/2020
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
INUVAIR 100/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon
pressurisé
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose mesurée (ex-valve) contient :
100 microgrammes de dipropionate de béclométasone anhydre et 6
microgrammes de fumarate de
formotérol dihydraté. C’est équivalent à une dose délivrée (à
partir de l’embout buccal) de 84,6
microgrammes de dipropionate de béclométasone anhydre et 5,0
microgrammes de fumarate de
formotérol dihydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation en flacon pressurisé.
Solution incolore à jaunâtre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Asthme
Inuvair
est
indiqué
en
traitement
continu
de
l'asthme
persistant,
dans
les
situations
où
l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un
corticoïde et un bronchodilatateur
bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée:
-
chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie
inhalée et la prise d'un
bronchodilatateur bêta-2 agoniste de rapide durée d'action par voie
inhalée «à la demande», ou
-
chez les patients contrôlés par l'administration d'une
corticothérapie inhalée associée à un
traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par
voie inhalée.
BPCO
Traitement symptomatique des patients présentant une BPCO sévère
(VEMS < 50 % de la normale
prédite) et des antécédents d’exacerbations répétées, et qui
présentent des symptômes significatifs
malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action
prolongée.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie inhalée.
POSOLOGIE
INUVAIR
Résumé des caractéristiques du produit
Page 1 of 19
Inuvair 100 microgrammes/6 microgrammes/dos