Intrinsa

Страна: Європейський Союз

мова: данська

Джерело: EMA (European Medicines Agency)

купити це зараз

Активний інгредієнт:

Testosteron

Доступна з:

Warner Chilcott UK Ltd.

Код атс:

G03BA03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

testosterone

Терапевтична група:

Køn hormoner og modulatorer af den genitale system,

Терапевтична области:

Seksuelle dysfunktioner, psykologiske

Терапевтичні свідчення:

Intrinsa er indiceret til behandling af hypoaktiv seksuel lyst lidelse (HSDD) i bilateralt oophorectomised og hysterectomised (kirurgisk induceret overgangsalderen) kvinder modtager samtidig østrogenbehandling.

Огляд продуктів:

Revision: 6

Статус Авторизація:

Trukket tilbage

Дата Авторизація:

2006-07-28

інформаційний буклет

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUME
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Intrinsa 300 mikrogram/24 timer depotplaster
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_ _
Hvert plaster på 28 cm
2
indeholder 8,4 mg testosteron og afgiver 300 mikrogram testosteron på
24 timer.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotplaster.
Tyndt, gennemsigtigt, ovalt depotplaster af matrixtypen, bestående af
tre lag: et gennemsigtigt
bagsidelag, et klæbende matrixlag med lægemiddel og en
beskyttelsesfilm, som fjernes før brug.
Overfladen på hvert plaster er påtrykt T001.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Intrinsa er indiceret til behandling af hypoaktiv seksuel lyst
_(Hypoactive sexual desire disorder, _
_HSDD)_
hos kvinder med bilateral ovariektomi og hysterektomi (kirurgisk
induceret menopause) i
samtidig østrogenbehandling.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den anbefalede daglige testosterondosis er 300 mikrogram. Dosis opnås
ved vedvarende applicering af
plastret to gange ugentligt. Plastret bør erstattes med et nyt
plaster hver 3. eller 4. dag. Der må kun
anvendes et plaster ad gangen.
_Samtidig østrogenbehandling _
Relevant brug af og restriktioner forbundet med østrogenbehandling
bør overvejes, før behandlingen
med Intrinsa indledes og ved rutinemæssig revurdering af
behandlingen. Fortsat anvendelse af Intrinsa
anbefales kun, mens samtidig brug af østrogen menes at være relevant
(dvs. den laveste, effektive
dosis i kortest mulige tid).
Det anbefales, at patienter, der er behandlet med konjugeret ekvint
østrogen
_(conjugated equine _
_estrogen, CEE),_
undlader at anvende Intrinsa, da effekten ikke er påvist (se pkt. 4.4
og 5.1).
_Varighed af behandlingen _
Respons på behandlingen med Intrinsa bør vurderes inden for 3-6
måneder efter behandlingsstart for at
afgøre, om det er relevant at fortsætte behandlingen. Patienter, som
ikke oplever en fordel af
behandlingen, der kan betegnes som meningsfuld, bør revurderes, og
det b
                                
                                Прочитайте повний документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUME
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Intrinsa 300 mikrogram/24 timer depotplaster
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_ _
Hvert plaster på 28 cm
2
indeholder 8,4 mg testosteron og afgiver 300 mikrogram testosteron på
24 timer.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotplaster.
Tyndt, gennemsigtigt, ovalt depotplaster af matrixtypen, bestående af
tre lag: et gennemsigtigt
bagsidelag, et klæbende matrixlag med lægemiddel og en
beskyttelsesfilm, som fjernes før brug.
Overfladen på hvert plaster er påtrykt T001.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Intrinsa er indiceret til behandling af hypoaktiv seksuel lyst
_(Hypoactive sexual desire disorder, _
_HSDD)_
hos kvinder med bilateral ovariektomi og hysterektomi (kirurgisk
induceret menopause) i
samtidig østrogenbehandling.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den anbefalede daglige testosterondosis er 300 mikrogram. Dosis opnås
ved vedvarende applicering af
plastret to gange ugentligt. Plastret bør erstattes med et nyt
plaster hver 3. eller 4. dag. Der må kun
anvendes et plaster ad gangen.
_Samtidig østrogenbehandling _
Relevant brug af og restriktioner forbundet med østrogenbehandling
bør overvejes, før behandlingen
med Intrinsa indledes og ved rutinemæssig revurdering af
behandlingen. Fortsat anvendelse af Intrinsa
anbefales kun, mens samtidig brug af østrogen menes at være relevant
(dvs. den laveste, effektive
dosis i kortest mulige tid).
Det anbefales, at patienter, der er behandlet med konjugeret ekvint
østrogen
_(conjugated equine _
_estrogen, CEE),_
undlader at anvende Intrinsa, da effekten ikke er påvist (se pkt. 4.4
og 5.1).
_Varighed af behandlingen _
Respons på behandlingen med Intrinsa bør vurderes inden for 3-6
måneder efter behandlingsstart for at
afgøre, om det er relevant at fortsætte behandlingen. Patienter, som
ikke oplever en fordel af
behandlingen, der kan betegnes som meningsfuld, bør revurderes, og
det b
                                
                                Прочитайте повний документ
                                
                            

Документи іншими мовами

інформаційний буклет інформаційний буклет болгарська 18-06-2012
Характеристики продукта Характеристики продукта болгарська 18-06-2012
інформаційний буклет інформаційний буклет іспанська 18-06-2012
Характеристики продукта Характеристики продукта іспанська 18-06-2012
інформаційний буклет інформаційний буклет чеська 18-06-2012
інформаційний буклет інформаційний буклет німецька 18-06-2012
Характеристики продукта Характеристики продукта німецька 18-06-2012
інформаційний буклет інформаційний буклет естонська 18-06-2012
Характеристики продукта Характеристики продукта естонська 18-06-2012
інформаційний буклет інформаційний буклет грецька 18-06-2012
інформаційний буклет інформаційний буклет англійська 18-06-2012
Характеристики продукта Характеристики продукта англійська 18-06-2012
інформаційний буклет інформаційний буклет французька 18-06-2012
Характеристики продукта Характеристики продукта французька 18-06-2012
інформаційний буклет інформаційний буклет італійська 18-06-2012
Характеристики продукта Характеристики продукта італійська 18-06-2012
інформаційний буклет інформаційний буклет латвійська 18-06-2012
Характеристики продукта Характеристики продукта латвійська 18-06-2012
інформаційний буклет інформаційний буклет литовська 18-06-2012
Характеристики продукта Характеристики продукта литовська 18-06-2012
інформаційний буклет інформаційний буклет угорська 18-06-2012
Характеристики продукта Характеристики продукта угорська 18-06-2012
інформаційний буклет інформаційний буклет мальтійська 18-06-2012
Характеристики продукта Характеристики продукта мальтійська 18-06-2012
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка мальтійська 18-06-2012
інформаційний буклет інформаційний буклет голландська 18-06-2012
Характеристики продукта Характеристики продукта голландська 18-06-2012
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка голландська 18-06-2012
інформаційний буклет інформаційний буклет польська 18-06-2012
Характеристики продукта Характеристики продукта польська 18-06-2012
інформаційний буклет інформаційний буклет португальська 18-06-2012
Характеристики продукта Характеристики продукта португальська 18-06-2012
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка португальська 18-06-2012
інформаційний буклет інформаційний буклет румунська 18-06-2012
Характеристики продукта Характеристики продукта румунська 18-06-2012
інформаційний буклет інформаційний буклет словацька 18-06-2012
Характеристики продукта Характеристики продукта словацька 18-06-2012
інформаційний буклет інформаційний буклет словенська 18-06-2012
Характеристики продукта Характеристики продукта словенська 18-06-2012
інформаційний буклет інформаційний буклет фінська 18-06-2012
інформаційний буклет інформаційний буклет шведська 18-06-2012
Характеристики продукта Характеристики продукта шведська 18-06-2012
інформаційний буклет інформаційний буклет норвезька 18-06-2012
Характеристики продукта Характеристики продукта норвезька 18-06-2012
інформаційний буклет інформаційний буклет ісландська 18-06-2012
Характеристики продукта Характеристики продукта ісландська 18-06-2012

Сповіщення про пошук, пов’язані з цим продуктом

Переглянути історію документів