Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Acetylcystein; Glycin; Glutaminsäure; Isoleucin; Methionin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Prolin; Serin; Histidin; Arginin; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.); Glutaminsäure-Lysin-Salz 2 H<2>O
Baxter Deutschland GmbH (3085988)
Acetyl Cysteine, Glycine, Glutamic Acid, Isoleucine, Leucine, Methionine, Phenylalanine, Threonine, Tryptophan, Valine, Alanine, Proline, Serine, Histidine, Arginine, N-Acetyl Tyrosine (Ph. Eur.), Glutamic Acid-Lysine Salt Of 2 H<2>O
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Acetylcystein (00388) 0,7 Gramm; Glycin (01048) 15,6 Gramm; Glutaminsäure (01881) 15,3 Gramm; Isoleucin (02000) 4,2 Gramm; Leucin (02001) 5,7 Gramm; Methionin (02003) 5,5 Gramm; Phenylalanin (02004) 4,1 Gramm; Threonin (02005) 5,4 Gramm; Tryptophan (02006) 2,1 Gramm; Valin (02007) 4,7 Gramm; Alanin (02008) 26 Gramm; Prolin (02009) 14,1 Gramm; Serin (02261) 14,1 Gramm; Histidin (02920) 3,5 Gramm; Arginin (03368) 14 Gramm; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.) (14046) 2,25 Gramm; Glutaminsäure-Lysin-Salz 2 H<2>O (23345) 15,15 Gramm
Infusion intravenös
verlängert
1988-03-07
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER INTRAFUSIN ® 15 %, INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoffe: Aminosäuren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Intrafusin 15 % und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Intrafusin 15 % beachten? 3. Wie ist Intrafusin 15 % anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Intrafusin 15 % aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST INTRAFUSIN 15 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Intrafusin 15 % ist eine Infusionslösung mit Aminosäuren. Anwendungsgebiet: Zufuhr von Aminosäuren (Bausteine für die Proteinsynthese) im Rahmen einer kompletten parenteralen Ernährung. Aminosäurenlösungen sollten im Rahmen einer parenteralen Ernährungstherapie grundsätzlich nur in gleichzeitiger Kombination mit entsprechenden energiezuführenden (Kohlenhydrate, Fett) und elektrolythaltigen Infusionslösungen angewandt werden. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INTRAFUSIN 15 % BEACHTEN? INTRAFUSIN 15 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI: Aminosäurenstoffwechselstörungen Azidosen, Schwere Leberinsuffizienz, de_8562_01_00_pil.rtf Seite 1 von 5 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Schwere Niereninsuffizienz ohne die Möglichkeit einer Hämofiltration oder einer Dialyse, Hyperhydratationszustände (u.a Прочитайте повний документ
006553-55323 SEPTEMBER 2020 FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS INTRAFUSIN ® 15 % 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Intrafusin ® 15 % Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ml Infusionslösung enthalten: Wirkstoffe Isoleucin 4,20 g Leucin 5,70 g Methionin 5,50 g Phenylalanin 4,10 g Threonin 5,40 g Tryptophan 2,10 g Valin 4,70 g Arginin 14,0 g Histidin 3,50 g Acetylcystein 0,70 g = Cystein 0,52 g Glycin 15,60 g Alanin 26,0 g Glutaminsäure 15,30 g Glutaminsäure, Lysin-Salz (1 : 1) 2 H 2 O 15,15 g = Glutaminsäure 6,77 g = Lysin 6,73 g Prolin 14,10 g Serin 14,10 g N-Acetyl-L-tyrosin 2,25 g = Tyrosin 1,83 g Sonstige Bestandteile Vollständige Auflistung der sonstigen Be- standteile siehe Abschnitt 6.1. Gesamt-Aminosäuren 150 g/l Gesamt-Stickstoff 22,8 g/l Energiegehalt 2550 kJ (600 kcal)/l Titrationsacidität bis pH 7,4 ca. 45,5 mmol/l 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Die Lösung ist klar und farblos bis hellgelb. Theoretische Osmolarität 1300 mOsm/l pH-Wert ca. 5,2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Intrafusin 15 % wird als Bestandteil paren- teraler Ernährung für Erwachsene einge- setzt, wenn orale oder enterale Ernährung nicht möglich, unzureichend oder kontrain- diziert ist. Aminosäurenlösungen sollten im Rahmen einer parenteralen Ernährungstherapie grundsätzlich nur in gleichzeitiger Kombi- nation mit entsprechenden energiezufüh- renden (Kohlenhydrate/Fett) und elektroly- thaltigen Infusionslösungen angewandt werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung ist den individuellen Bedürf- nissen der Patienten anzupassen. Unterhalb der Zielinfusionsgeschwindigkeit beginnen und während der ersten Stunde auf Zielwert steigern. Erwachsene/Tagesdosis: 6,5 ml/kg KG/Tag ~ 1 g Aminosäuren/kg KG/Tag ~ 70 g Aminosäuren und 450 ml bei 70 kg KG/Tag Erwachsene/Maximale Tagesdosis: 13 ml/kg KG/Tag ~ 2 g Aminosäuren/kg KG/Tag ~ 140 g Aminosäuren und 910 ml bei 70 kg KG/Tag Maximale Infusionsgeschwindigkeit: 0,67 ml/kg Прочитайте повний документ