INTRA-EPICAINE

Страна: Італія

мова: італійська

Джерело: Ministero della Salute

Активний інгредієнт:

MEPIVACAINA CLORIDRATO

Доступна з:

DECHRA REGULATORY B.V.

Код атс:

QN01BB03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

MEPIVACAINE CHLORIDRATE

Склад:

MEPIVACAINA CLORIDRATO - 20 mg/ml

Одиниць в упаковці:

6 flaconcini da 10 ml

Тип рецепту:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Терапевтична области:

MEPIVACAINE

Огляд продуктів:

EQUIDI - CAVALLI - LATTE - 2 giorni - USO INTRAARTICOLARE; EQUIDI - CAVALLI - CARNE - 2 giorni - USO INTRAARTICOLARE; EQUIDI - CAVALLI - LATTE - 2 giorni - USO EPIDURALE; EQUIDI - CAVALLI - CARNE - 2 giorni - USO EPIDURALE; La somministrazione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario

Дата Авторизація:

2020-07-28

інформаційний буклет

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Intra-Epicaine 20 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli.
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Dechra Limited
Snaygill Industrial Estate
Keighley Road
Skipton
North Yorkshire
BD23 2RW
Regno Unito
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Dales Pharmaceuticals Limited
Snaygill Industrial Estate
Keighley Road
Skipton
North Yorkshire
BD23 2RW
Regno Unito
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Intra-Epicaine 20 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli.
Mepivacaina cloridrato
Soluzione iniettabile limpida e incolore.
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml contiene:
Principio attivo:
Mepivacaina (come cloridrato)
17.42 mg
Equivalente a 20 mg mepivacaina cloridrato
4.
INDICAZIONE(I)
La mepivacaina è indicata per l’anestesia intrarticolare ed
epidurale nei cavalli.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in caso di ipersensibilità nota agli anestetici locali
appartenenti al gruppo degli amidi.
Non usare in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o ad
uno degli eccipienti.
6.
REAZIONI AVVERSE
Si può verificare gonfiore locale temporaneo dei tessuti molli in una
piccola percentuale di casi in seguito
all’iniezione del prodotto.
Gli anestetici locali utilizzati in eccesso possono provocare
tossicità sistemica caratterizzata da effetti sul
sistema nervoso centrale (SNC).
Se si verifica tossicità sistemica in conseguenza di un’iniezione
intravascolare, si deve prendere in
considerazione la somministrazione di ossigeno per trattare la
depressione cardio-respiratoria e diazepam per
controllare le convulsioni.
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non
sono già menzionati in questo foglietto
illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si
prega di informarne i

Характеристики продукта

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Intra-Epicaine 20 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli
Intra-Epicaine 20 mg/ml solution for injection for horses (AT, BE, DE,
ES, NL, PL, PT)
Mepiblock 20 mg/ml solution for injection for horses (IE)
Mepiblock Vet. 20 mg/ml solution for injection for horses (DK, FI, NO,
SE)
Intra-Epicaine solution for injection for horses (FR)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
Principio attivo:
Mepivacaina (come cloridrato)
17,42 mg
Equivalente a 20 mg mepivacaina cloridrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida, incolore, praticamente priva di particelle
visibili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cavalli.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
La mepivacaina e ‘indicata per l’anestesia intrarticolare ed
epidurale nei cavalli.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in caso di ipersensibilità nota agli anestetici locali
appartenenti al gruppo delle amidi.
Non usare in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o ad
uno degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Occorre prestare attenzione a evitare l’iniezione intravascolare
mediante aspirazione prima e durante
la somministrazione.
L’effetto analgesico della mepivacaina, quando utilizzata
nell’ambito di un’indagine per zoppia, inizia
a diminuire dopo 45-60 minuti. Comunque, l’effetto analgesico può
persistere e avere effetto sulla
deambulazione oltre le due ore.
3
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il medicinale
veterinario agli animali
È necessario fare attenzione a evitare l’auto-iniezione
accidentale. In caso di auto-iniezione
accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico e m