Krajina: Taliansko
Jazyk: taliančina
Zdroj: Ministero della Salute
MEPIVACAINA CLORIDRATO
DECHRA REGULATORY B.V.
QN01BB03
MEPIVACAINE CHLORIDRATE
MEPIVACAINA CLORIDRATO - 20 mg/ml
6 flaconcini da 10 ml
Ricetta in triplice copia non ripetibile
MEPIVACAINE
EQUIDI - CAVALLI - LATTE - 2 giorni - USO INTRAARTICOLARE; EQUIDI - CAVALLI - CARNE - 2 giorni - USO INTRAARTICOLARE; EQUIDI - CAVALLI - LATTE - 2 giorni - USO EPIDURALE; EQUIDI - CAVALLI - CARNE - 2 giorni - USO EPIDURALE; La somministrazione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario
2020-07-28
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Intra-Epicaine 20 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli. 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Dechra Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road Skipton North Yorkshire BD23 2RW Regno Unito Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road Skipton North Yorkshire BD23 2RW Regno Unito 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Intra-Epicaine 20 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli. Mepivacaina cloridrato Soluzione iniettabile limpida e incolore. 3. INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI 1 ml contiene: Principio attivo: Mepivacaina (come cloridrato) 17.42 mg Equivalente a 20 mg mepivacaina cloridrato 4. INDICAZIONE(I) La mepivacaina è indicata per l’anestesia intrarticolare ed epidurale nei cavalli. 5. CONTROINDICAZIONI Non utilizzare in caso di ipersensibilità nota agli anestetici locali appartenenti al gruppo degli amidi. Non usare in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno degli eccipienti. 6. REAZIONI AVVERSE Si può verificare gonfiore locale temporaneo dei tessuti molli in una piccola percentuale di casi in seguito all’iniezione del prodotto. Gli anestetici locali utilizzati in eccesso possono provocare tossicità sistemica caratterizzata da effetti sul sistema nervoso centrale (SNC). Se si verifica tossicità sistemica in conseguenza di un’iniezione intravascolare, si deve prendere in considerazione la somministrazione di ossigeno per trattare la depressione cardio-respiratoria e diazepam per controllare le convulsioni. Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne i Prečítajte si celý dokument
1 _[Version 8.1, 01/2017] _ ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Intra-Epicaine 20 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli Intra-Epicaine 20 mg/ml solution for injection for horses (AT, BE, DE, ES, NL, PL, PT) Mepiblock 20 mg/ml solution for injection for horses (IE) Mepiblock Vet. 20 mg/ml solution for injection for horses (DK, FI, NO, SE) Intra-Epicaine solution for injection for horses (FR) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contiene: Principio attivo: Mepivacaina (come cloridrato) 17,42 mg Equivalente a 20 mg mepivacaina cloridrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione limpida, incolore, praticamente priva di particelle visibili. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cavalli. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE La mepivacaina e ‘indicata per l’anestesia intrarticolare ed epidurale nei cavalli. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non utilizzare in caso di ipersensibilità nota agli anestetici locali appartenenti al gruppo delle amidi. Non usare in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno degli eccipienti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Nessuna. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali Occorre prestare attenzione a evitare l’iniezione intravascolare mediante aspirazione prima e durante la somministrazione. L’effetto analgesico della mepivacaina, quando utilizzata nell’ambito di un’indagine per zoppia, inizia a diminuire dopo 45-60 minuti. Comunque, l’effetto analgesico può persistere e avere effetto sulla deambulazione oltre le due ore. 3 Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali È necessario fare attenzione a evitare l’auto-iniezione accidentale. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico e m Prečítajte si celý dokument