Insulatard FlexPen 100i.j./mL

Страна: Сербія

мова: сербська

Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активний інгредієнт:

инсулина људског

Доступна з:

NOVO NORDISK PHARMA DOO BEOGRAD

Код атс:

A10AC01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

insulin humani

Дозування:

100i.j./mL

Фармацевтична форма:

suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom penu

Одиниць в упаковці:

napunjeni injekcioni pen, 5x3mL

Клас:

R

Виробник:

NOVO NORDISK PRODUCTION SAS - CHARTRES - Francuska

Огляд продуктів:

JKL: 0041611

Статус Авторизація:

REGISTRACIJA

Дата Авторизація:

2020-03-17

інформаційний буклет

1 od 13
UPUTSTVO ZA LEK
INSULATARD
®
FLEXPEN
®
, 100 I.J./ML, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM PENU
Insulin humani
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Insulatard FlexPen i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Insulatard FlexPen
3.
Kako se primenjuje lek Insulatard FlexPen
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Insulatard FlexPen
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. ŠTA JE LEK INSULATARD FLEXPEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Insulatard FlexPen predstavlja insulin humani sa postepenim
početkom i dugim trajanjem dejstva.
Lek Insulatard FlexPen se primenjuje za smanjenje visokih vrednosti
šećera u krvi kod pacijenata sa diabetes
mellitusom (šećernom bolešću). Dijabetes je oboljenje koje nastaje
kada Vaš organizam ne stvara dovoljno
insulina za kontrolu vrednosti
šećera u krvi. Lečenje lekom Insulatard FlexPen pomaže u
sprečavanju
komplikacija uzrokovanih dijabetesom.
Smanjenje vrednosti
šećera u krvi počinje otprilike 1½ sat nakon ubrizgavanja leka
Insulatard FlexPen, a
dejstvo traje približno 24 sata. Lek Insulatard FlexPen se obično
primenjuje u kombinaciji sa brzo-delujućim
insulinima.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK INSULATARD FLEXPEN
LEK INSULATARD FLEXPEN NE SMETE PRIMENJIVATI:

Ukoliko ste alergični na insulin humani ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog

Характеристики продукта

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Insulatard
®
FlexPen
®
100 i.j./mL, suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom penu
INN: insulin humani
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan napunjen injekcioni pen sadrži 3 mL suspenzije za injekciju,
što odgovara 300 i.j. insulina.
1 mL suspenzije za injekciju sadrži 100 i.j.izofan (NPH) insulina
humanog * (što odgovara 3,5 mg).
* Insulin humani je proizveden na _Saccharomyces cerevisiae_
tehnologijom rekombinantne DNK_._
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Lek Insulatard FlexPen sadrži manje od 1 mmola natrijuma (23 mg) po
dozi, tj. Insulatard FlexPen suštinski
je „bez natrijuma“.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom penu.
Suspenzija je zamućena, bele boje i vodena.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Insulatard FlexPen je namenjen za lečenje dijabetes melitusa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Jačina humanog insulina se izražava u internacionalnim jedinicama.
Doziranje leka Insulatard FlexPen je individualno i određuje se prema
potrebama pacijenta. Lekar određuje
da li je potrebna jedna ili više injekcija dnevno. Lek Insulatard
FlexPen se može koristiti sam ili u mešavini
sa insulinom brzog dejstva. Kod intenzivirane terapije insulinom
suspenzija se može koristiti kao bazalni
insulin (večernja i/ili jutarnja injekcija) u kombinaciji sa
insulinom brzog dejstva koji se daje uz obroke.
Preporučuje se praćenje vrednosti glukoze u krvi radi postizanja
optimalne kontrole glikemije.
Pojedinačna potreba za insulinom je obično između 0,3 i 1,0
internacionalih jedinica po kilogramu telesne
mase dnevno.
Prilagođavanje doze može takođe biti potrebno ukoliko pacijenti
povećaju fizičku aktivnost, promene njihov
uobičajeni način ishrane ili usled pratećih oboljenja.
_Posebne populacije_
2 od 9
_Stariji pacijenti (_

_65 godina)_
Lek Insulatard FlexPen se može primenjivati kod starijih pacijenata.
Kod
star