Страна: Європейський Союз
мова: мальтійська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
Herpesvirus tad-dundjan rikombinanti ħajjin assoċjat miegħu (strain HVT / ILT-138), li jesprimi l-glycoproteins gD u gI tal-virus tal-laryngotracheitis infettiva
Intervet International B.V.
QI01AD03
avian infectious laryngotracheitis and Marek’s disease vaccine (live)
Chicken
Immunoloġiċi għall-aves, vaċċini virali Ħajjin
Għall-immunizzazzjoni attiva ta ' wieħed mill-flieles biex tnaqqas l-imwiet, sinjali kliniċi u leżjonijiet tal-minħabba li infezzjoni bl-infettiva tat-tjur laryngotracheitis (ILT) u l-virus tal-marda ta'Marek (MD) tal-virus.
Revision: 5
Awtorizzat
2015-07-03
15 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 16 FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦAL: INNOVAX-ILT KONĊENTRAT U SOLVENT GĦAL SUSPENSJONI GĦALL-INJEZZJONI GĦAT-TIĠIEĠ 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL- MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-OLANDA 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Innovax-ILT konċentrat u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni għat-tiġieġ 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Kull doża (0.2ml) tal-vaċċin rikostitwit fiha: Herpes virus rikombinant ħaj _cell-associated_ tad-dundjan (strejn HVT/ILT-138) li jesprimi l- glikoproteini gD u gI tal-virus infettiv laryngotracheitis: 10 3.1 – 10 4.1 PFU 1 . 1 PFU: _plaque forming units_ . Konċentrat u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni. Konċentrat taċ-ċelloli: suspensjoni kważi ħamra għal ħamra. Solvent: ċar, soluzzjoni ħamra 4. INDIKAZZJONI(JIET) Għall-immunità attiva tal-flieles ta’ ġurnata sabiex inaqqas l-imwiet, sinjali kliniċi u lesjonijiet minħabba infezzjoni bil-virus infettiv tal-għasafar laryngotracheitis (ILT) u l-virus tal- _Marek`s disease_ (MD). Bidu tal-immunità: ILT: 4 ġimgħat MD: 9 ijiem Kemm iddum l-immunità: ILT 60 ġimgħa MD: il-perjodu kollu ta’ riskju. 5. KONTRAINDIKAZZJONIJIET Xejn. 6. EFFETTI MHUX MIXTIEQA Xejn li hu magħruf. Jekk tinnota xi effetti mhux mixtieqa anke dawk mhux imsemmija f’dan il-fuljett, jew jekk taħseb li l- mediċina ma ħadmitx, jekk jogħġbok informa lit-tabib veterinarju tiegħek. 17 7. SPEĊI LI GĦALIHOM HUWA INDIKAT IL-PRODOTT Tiġieġ. 8. DOŻA GĦAL KULL SPEĊI, MOD(I) U METODU TA’ AMMINISTRAZZJONI Wara li jitħallat, amministra doża waħda ta’ 0.2ml kull tiġieġa taħt il-ġilda fl-għonq. 9. PARIR SABIEX TAMMINISTRA B’MOD KORRETT Il-borża tal- Прочитайте повний документ
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Innovax-ILT, konċentrat u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni għat-tiġieġ. 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull doża (0.2ml) tal-vaċċin rikostitwit fih: SUSTANZA ATTIVA: Herpesvirus rikombinant ħaj _cell-associated_ tad-dundjan (strejn HVT/ILT-138) li jesprimi il- glycoproteini gD u gI tal-virus infettiv laryngotracheitis: 10 3.1 – 10 4.1 PFU 1 . 1 PFU: _plaque forming units_ . Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Konċentrat u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni għat-tiġieġ. Konċentrat: suspensjoni kważi ħamra għal ħamra. Solvent: ċar, soluzzjoni ħamra 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Tiġieġ . 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. Għall-immunità attiva tal-flieles ta’ ġurnata sabiex inaqqas l-imwiet, sinjali kliniċi u lesjonijiet minħabba infezzjoni bil-virus infettiv tal-għasafar laryngotracheitis (ILT) u l-virus tal- _Marek`s disease_ (MD). Bidu tal-immunità: ILT: 4 ġimgħat MD: 9 ijiem Kemm iddum l-immunità: ILT 60 ġimgħa MD: il-perjodu kollu ta’ riskju. 4.3 KONTRAINDIKAZZJONIJIET Xejn 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT IL-PRODOTT Laqqam biss annimali f`saħħithom. 4.5 PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali 3 Bħala vaċċin ħaj, l-istrejn tal-vaċċin huwa ppurgat minn għasafar vaċċinati u jista’ jinfirex għad- dundjani. Provi fuq is-sigurtà wrew li l-istrejn huwa sikur fid-dundjani. Madanakollu, għandhom jiġu segwiti miżuri prekawzjonali sabiex jiġi evitat kuntatt dirett jew indirett bejn tiġieġ vaċċinati u dundjani. Waqt il-vaċċinazzjoni taħt l-ġilda, kura għandha tingħata sabiex tevita ħsara lill-vini tad- demm fl-għonq tat-tiġieġ. Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-p Прочитайте повний документ