Innovax-ILT

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kimalta

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
09-12-2021

Viambatanisho vya kazi:

Herpesvirus tad-dundjan rikombinanti ħajjin assoċjat miegħu (strain HVT / ILT-138), li jesprimi l-glycoproteins gD u gI tal-virus tal-laryngotracheitis infettiva

Inapatikana kutoka:

Intervet International B.V.

ATC kanuni:

QI01AD03

INN (Jina la Kimataifa):

avian infectious laryngotracheitis and Marek’s disease vaccine (live)

Kundi la matibabu:

Chicken

Eneo la matibabu:

Immunoloġiċi għall-aves, vaċċini virali Ħajjin

Matibabu dalili:

Għall-immunizzazzjoni attiva ta ' wieħed mill-flieles biex tnaqqas l-imwiet, sinjali kliniċi u leżjonijiet tal-minħabba li infezzjoni bl-infettiva tat-tjur laryngotracheitis (ILT) u l-virus tal-marda ta'Marek (MD) tal-virus.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 5

Idhini hali ya:

Awtorizzat

Idhini ya tarehe:

2015-07-03

Taarifa za kipeperushi

                                15
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
16
FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦAL:
INNOVAX-ILT KONĊENTRAT U SOLVENT GĦAL SUSPENSJONI GĦALL-INJEZZJONI
GĦAT-TIĠIEĠ
1.
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-
TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL-
MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-manifattur
responsabbli għall-ħrug tal-lott:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
L-OLANDA
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Innovax-ILT konċentrat u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni
għat-tiġieġ
3.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
Kull doża (0.2ml) tal-vaċċin rikostitwit fiha:
Herpes virus rikombinant ħaj
_cell-associated_
tad-dundjan (strejn HVT/ILT-138) li jesprimi l-
glikoproteini gD u gI tal-virus infettiv laryngotracheitis:
10
3.1
– 10
4.1
PFU
1
.
1
PFU:
_plaque forming units_
.
Konċentrat u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni.
Konċentrat taċ-ċelloli: suspensjoni kważi ħamra għal ħamra.
Solvent: ċar, soluzzjoni ħamra
4.
INDIKAZZJONI(JIET)
Għall-immunità attiva tal-flieles ta’ ġurnata sabiex inaqqas
l-imwiet, sinjali kliniċi u lesjonijiet
minħabba infezzjoni bil-virus infettiv tal-għasafar
laryngotracheitis (ILT) u l-virus tal-
_Marek`s disease_
(MD).
Bidu tal-immunità:
ILT: 4 ġimgħat
MD: 9 ijiem
Kemm iddum l-immunità:
ILT 60 ġimgħa
MD: il-perjodu kollu ta’ riskju.
5.
KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Xejn.
6.
EFFETTI MHUX MIXTIEQA
Xejn li hu magħruf.
Jekk tinnota xi effetti mhux mixtieqa anke dawk mhux imsemmija f’dan
il-fuljett, jew jekk taħseb li l-
mediċina ma ħadmitx, jekk jogħġbok informa lit-tabib veterinarju
tiegħek.
17
7.
SPEĊI LI GĦALIHOM HUWA INDIKAT IL-PRODOTT
Tiġieġ.
8.
DOŻA GĦAL KULL SPEĊI, MOD(I) U METODU TA’ AMMINISTRAZZJONI
Wara li jitħallat, amministra doża waħda ta’ 0.2ml kull tiġieġa
taħt il-ġilda fl-għonq.
9.
PARIR SABIEX TAMMINISTRA B’MOD KORRETT
Il-borża tal-
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Innovax-ILT, konċentrat u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni
għat-tiġieġ.
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull doża (0.2ml) tal-vaċċin rikostitwit fih:
SUSTANZA ATTIVA:
Herpesvirus rikombinant ħaj
_cell-associated_
tad-dundjan (strejn HVT/ILT-138) li jesprimi il-
glycoproteini gD u gI tal-virus infettiv laryngotracheitis:
10
3.1
– 10
4.1
PFU
1
.
1
PFU:
_plaque forming units_
.
Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Konċentrat u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni
għat-tiġieġ.
Konċentrat: suspensjoni kważi ħamra għal ħamra.
Solvent: ċar, soluzzjoni ħamra
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Tiġieġ .
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT.
Għall-immunità attiva tal-flieles ta’ ġurnata sabiex inaqqas
l-imwiet, sinjali kliniċi u lesjonijiet
minħabba infezzjoni bil-virus infettiv tal-għasafar
laryngotracheitis (ILT) u l-virus tal-
_Marek`s disease_
(MD).
Bidu tal-immunità:
ILT: 4 ġimgħat
MD: 9 ijiem
Kemm iddum l-immunità:
ILT 60 ġimgħa
MD: il-perjodu kollu ta’ riskju.
4.3
KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Xejn
4.4
TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT
IL-PRODOTT
Laqqam biss annimali f`saħħithom.
4.5
PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU
Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali
3
Bħala vaċċin ħaj, l-istrejn tal-vaċċin huwa ppurgat minn
għasafar vaċċinati u jista’ jinfirex għad-
dundjani. Provi fuq is-sigurtà wrew li l-istrejn huwa sikur
fid-dundjani. Madanakollu, għandhom jiġu
segwiti miżuri prekawzjonali sabiex jiġi evitat kuntatt dirett jew
indirett bejn tiġieġ vaċċinati u
dundjani. Waqt il-vaċċinazzjoni taħt l-ġilda, kura għandha
tingħata sabiex tevita ħsara lill-vini tad-
demm fl-għonq tat-tiġieġ.
Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-p
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Herpesvirus tad-dundjan rikombinanti ħajjin assoċjat miegħu (strain HVT / ILT-138), li jesprimi l-glycoproteins gD u gI tal-virus tal-laryngotracheitis infettiva

Herpesvirus tad-dundjan rikombinanti ħajjin assoċjat miegħu (strain HVT / ILT-138), li jesprimi l-glycoproteins gD u gI tal-virus tal-laryngotracheitis infettiva

ATC kanuni QI01AD03

QI01AD03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International B.V.

Intervet International B.V.

INN (Jina la Kimataifa) avian infectious laryngotracheitis and Marek’s disease vaccine (live)

avian infectious laryngotracheitis and Marek’s disease vaccine (live)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 09-12-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Innovax-ILT Herpesvirus tad-dundjan rikombinanti ħajjin avian infectious laryngotracheitis and

Innovax-ILT Herpesvirus tad-dundjan rikombinanti ħajjin avian infectious laryngotracheitis and

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Innovax-ILT