Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tinzaparin-Natrium ((MW: ca. 6500))
Leo Pharma A/S Beiname: Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S (3180623)
B01AB10
Tinzaparin sodium
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Tinzaparin-Natrium ((MW: ca. 6500)) (26757) 241 Milligramm
Injektion subkutan
verlängert
1997-04-20
1 GEBRAUCHSINFORMATION palde - innohep 20000 vials - ws excipients -10-7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER INNOHEP ® 20.000 ANTI-XA I.E./ML DURCHSTECHFLASCHEN INJEKTIONSLÖSUNG Tinzaparin-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - In dieser Packungsbeilage wird „_innohep_ _®_ _ 20.000 Anti-Xa I.E./ml Durchstechflaschen _ _Injektionslösung“_ innohep _®_ genannt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist innohep ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von innohep ® beachten? 3. Wie ist innohep ® anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist innohep ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST INNOHEP ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? innohep ® ist ein blutverdünnendes Arzneimittel, das die natürliche Blutgerinnung (Koagulation) hemmt. innohep ® wird angewendet zur Behandlung von Blutgerinnseln und zur Vorbeugung der Bildung weiterer Blutgerinnsel bei Erwachsenen. Sie müssen mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie sich nicht besser oder wenn Sie sich schlechter fühlen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INNOHEP ® BEACHTEN? INNOHEP ® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Tinzaparin-Natrium oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzn Прочитайте повний документ
1 FACHINFORMATION spcde - innohep 20000 vials -ws excipients -10-7 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS innohep ® 20.000 Anti-Xa I.E./ml Durchstechflaschen Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Tinzaparin-Natrium 20.000 Anti-Xa I.E./ml Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Benzylalkohol (10 mg/ml), Natriummetabisulfit (1,83 mg/ml) und Natrium (bis zu 40 mg/ml ). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Die farblose 2 ml-Durchstechflasche enthält eine klare, farblose oder leicht gelbliche Flüssigkeit. Sie ist nicht getrübt und es entsteht kein Bodensatz bei Lagerung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Venenthrombosen und thromboembolischen Erkrankungen einschließlich tiefer Venenthrombosen und Lungenembolien bei Erwachsenen. Langzeitbehandlung venöser Thromboembolien und Rezidivprophylaxe bei erwachsenen Patienten mit aktiver Tumorerkrankung. Bei bestimmten Patienten mit Lungenembolien (z. B. Patienten mit schwerer hämodynamischer Instabilität) kann eine alternative Behandlung wie z. B. eine Operation oder Thrombolyse angezeigt sein. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Behandlung von Erwachsenen _ 175 Anti-Xa I.E./kg Körpergewicht sollen einmal täglich für mindestens 6 Tage gegeben werden, bis eine gleichwertige orale Antikoagulation erreicht ist. _Längerfristige Behandlung bei erwachsenen Patienten mit aktiver Tumorerkrankung_ 2 175 Anti-Xa I.E./kg Körpergewicht sollen einmal täglich subkutan über eine empfohlene Behandlungsdauer von 6 Monaten gegeben werden. Der Nutzen einer weitergeführten Behandlung mit Antikoagulanzien, die über die Dauer von 6 Monaten hinausgeht, soll evaluiert werden. _Neuroaxiale Anästhesie _ Bei Patienten, die eine neuroaxiale Anästhesie erhalten, sind therapeutische Dosen von innohep (175 I.E./kg) kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Wenn eine neuroaxiale Anästhesie geplant ist, sollte innohep spätestens 24 Stunden vor dem Eingr Прочитайте повний документ