Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Pantoprazolo
S.F. GROUP S.R.L.
A02BC02
Pantoprazole
" 20 MG COMPRESSE GASTRO RESISTENTI " 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; " 40 MG COMPRESSE GASTRO RESISTENTI " 14 COMPRESSE IN BLIST
M
Pantoprazolo
045164023 - 40 MG COMPRESSE GASTRO RESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 045164011 - 20 MG COMPRESSE GASTRO RESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 045164047 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 045164035 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE INIZOL 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI Pantoprazolo Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è INIZOL e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere INIZOL 3. Come prendere INIZOL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare INIZOL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È INIZOL E A COSA SERVE INIZOL contiene il principio attivo pantoprazolo. INIZOL è un “inibitore selettivo della pompa protonica”, un medicinale che riduce la quantità di acido prodotta nello stomaco. È utilizzato per il trattamento delle malattie acido-correlate dello stomaco e dell’intestino. INIZOL è usato per il trattamento degli adulti e degli adolescenti dai 12 anni in su di - sintomi (es. pirosi, rigurgito acido, dolore nella deglutizione) associati alla malattia da riflusso gastroesofageo causata da reflusso di acido dallo stomaco. - Trattamento a lungo termine dell’esofagite da reflusso (infiammazione dell’esofago accompagnata da rigurgito di acido dallo stomaco) e prevenzione del suo ripresentarsi. INIZOL è usato negli adulti per il trattamento di - Prevenzione delle ulcere duodenali e dello stomaco causate da farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS, per esempio, ibuprofene) in pazienti a rischio che necessitano di un trattamento continuativo con FANS. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE INIZOL NON PREN Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE INIZOL 20 mg compresse gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di pantoprazolo (pari a 22.56 mg di pantoprazolo sodico sesquiidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa gastroresistente. Compressa gastroresistente di colore giallo chiaro, di forma ellittica, biconvessa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE INIZOL è indicato per l’uso negli adulti e negli adolescenti dai 12 anni in su per: - Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica. - Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive delle esofagiti da reflusso. INIZOL è indicato per l’uso negli adulti per: - Prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) non selettivi in pazienti a rischio che necessitano di un trattamento continuativo con FANS (vedere paragrafo 4.4). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti ed adolescenti di età pari o superiore a 12 anni_ Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica La dose raccomandata per somministrazione orale è di una compressa gastroresistente da 20 mg di INIZOL al giorno. Il sollievo dei sintomi si ottiene generalmente in 2-4 settimane. Se ciò non è sufficiente il sollievo dei sintomi si ottiene normalmente entro ulteriori 4 settimane. Una volta ottenuto il sollievo dei sintomi, si può controllare il ripresentarsi dei sintomi utilizzando, quando necessario, un trattamento al bisogno con 20 mg una volta al giorno. Nei casi in cui con la somministrazione al bisogno non può essere mantenuto un soddisfacente controllo dei sintomi può essere valutato il passaggio ad una terapia continuativa. Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive dell’esofagite da reflusso Per il trattamento a lungo termine, si raccomanda una dose di mantenimento di una compressa gastroresistente da 20 mg di INIZOL al giorno Прочитайте повний документ