INIZOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Pantoprazolo

Commercializzato da:

S.F. GROUP S.R.L.

Codice ATC:

A02BC02

INN (Nome Internazionale):

Pantoprazole

Confezione:

" 20 MG COMPRESSE GASTRO RESISTENTI " 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; " 40 MG COMPRESSE GASTRO RESISTENTI " 14 COMPRESSE IN BLIST

Classe:

M

Area terapeutica:

Pantoprazolo

Dettagli prodotto:

045164023 - 40 MG COMPRESSE GASTRO RESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 045164011 - 20 MG COMPRESSE GASTRO RESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 045164047 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 045164035 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
INIZOL 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Pantoprazolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è INIZOL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere INIZOL
3.
Come prendere INIZOL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare INIZOL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È INIZOL E A COSA SERVE
INIZOL contiene il principio attivo pantoprazolo. INIZOL è un
“inibitore
selettivo della pompa protonica”, un medicinale che riduce la
quantità di
acido prodotta nello stomaco. È utilizzato per il trattamento delle
malattie
acido-correlate dello stomaco e dell’intestino.
INIZOL è usato per il trattamento degli adulti e degli adolescenti
dai 12 anni
in su di
-
sintomi (es. pirosi, rigurgito acido, dolore nella deglutizione)
associati alla
malattia da riflusso gastroesofageo causata da reflusso di acido dallo
stomaco.
-
Trattamento a lungo termine dell’esofagite da reflusso
(infiammazione
dell’esofago accompagnata da rigurgito di acido dallo stomaco) e
prevenzione del suo ripresentarsi.
INIZOL è usato negli adulti per il trattamento di
-
Prevenzione delle ulcere duodenali e dello stomaco causate da farmaci
anti-infiammatori non steroidei (FANS, per esempio, ibuprofene) in
pazienti a rischio che necessitano di un trattamento continuativo con
FANS.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE INIZOL
NON PREN

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
INIZOL 20 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di pantoprazolo (pari a
22.56 mg di
pantoprazolo sodico sesquiidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente.
Compressa gastroresistente di colore giallo chiaro, di forma
ellittica, biconvessa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
INIZOL è indicato per l’uso negli adulti e negli adolescenti dai 12
anni in su per:
-
Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica.
-
Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive delle
esofagiti da
reflusso.
INIZOL è indicato per l’uso negli adulti per:
-
Prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci
anti-infiammatori
non steroidei (FANS) non selettivi in pazienti a rischio che
necessitano di un
trattamento continuativo con FANS (vedere paragrafo 4.4).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti ed adolescenti di età pari o superiore a 12 anni_
Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica
La dose raccomandata per somministrazione orale è di una compressa
gastroresistente da 20 mg di INIZOL al giorno. Il sollievo dei sintomi
si ottiene
generalmente in 2-4 settimane. Se ciò non è sufficiente il sollievo
dei sintomi si
ottiene normalmente entro ulteriori 4 settimane. Una volta ottenuto il
sollievo dei
sintomi, si può controllare il ripresentarsi dei sintomi utilizzando,
quando necessario,
un trattamento al bisogno con 20 mg una volta al giorno. Nei casi in
cui con la
somministrazione al bisogno non può essere mantenuto un soddisfacente
controllo dei
sintomi può essere valutato il passaggio ad una terapia continuativa.
Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive
dell’esofagite da reflusso
Per il trattamento a lungo termine, si raccomanda una dose di
mantenimento di una
compressa gastroresistente da 20 mg di INIZOL al giorno