Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lactobacillus rhamnosus GG ((GG = Gorbach-Goldin)); Glucose; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Natriumchlorid; Kaliumchlorid; Natriumcitrat (Ph.Eur.)
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)
A07FA51
Glucose, Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Lactobacillus rhamnosus GG, sodium chloride, potassium chloride, sodium citrate (Ph. Eur.), Glucose Monohydrate (Ph. Eur.)
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Lactobacillus rhamnosus GG ((GG = Gorbach-Goldin)) (33749) 25,4 Milligramm; Glucose (12829) 426 Milligramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 855 Milligramm; Teil 2 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Natriumchlorid (00211) 200 Milligramm; Kaliumchlorid (00163) 300 Milligramm; Natriumcitrat (Ph.Eur.) (00212) 840 Milligramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 1970 Milligramm
Information nicht vorhanden
verlängert
2004-05-21
palde-val-109-0 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER INFECTOVAL Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für Säuglinge und Kleinkinder LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn sich Ihr Kind nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist INFECTOVAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von INFECTOVAL beachten? 3. Wie ist INFECTOVAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist INFECTOVAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST INFECTOVAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? INFECTOVAL enthält einen lebensfähigen Mikroorganismus (Milchsäurebakterium) zur Durchfallbehandlung sowie Salze und Kohlenhydrate zum Ausgleich von Salz- und Flüssigkeitsverlusten. INFECTOVAL wird zur Behandlung von Durchfall (Diarrhö) bei Säuglingen und Kleinkindern eingesetzt. Wenn sich Ihr Kind nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON INFECTOVAL BEACHTEN? INFECTOVAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Ihr Kind allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist - wenn Ihr Kind unter akuten und chronischen Ausscheidungsstörungen der Niere (akute und chron Прочитайте повний документ
spcde-val-910-0 1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS INFECTOVAL Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für Säuglinge und Kleinkinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Doppelkammerbeutel mit 4,65 g Pulver enthält mindestens 5 x 10 9 koloniebildende Einheiten (entsprechend 25 mg _Lactobacillus rhamnosus_ GG, gefriergetrocknet), 840 mg Natriumcitrat (Ph. Eur.), 300 mg Kaliumchlorid, 200 mg Natriumchlorid, 1970 mg Glucose-Monohydrat (Ph. Eur.) und 1281 mg D-Glucose. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sucrose, Aspartam. INFECTOVAL enthält 9 mg Aspartam pro Doppelkammerbeutel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. Eine Beutelkammer enthält ein weiß-gelbliches Pulver, die andere ein weißes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Therapie der Diarrhö bei Säuglingen und Kleinkindern. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung bei leichtem Durchfall: Säuglinge und Kleinkinder bis 23 Monate: 1–2 Doppelkammerbeutel pro Tag. _ _ Kinder ab 2 Jahre: 2–3 Doppelkammerbeutel pro Tag. Die genannte Tagesdosis in mehreren Einzelgaben über den Tag verteilt verabreichen. Dosierung bei mittelschwerem und schwerem Durchfall: Während der ersten 4–6 Stunden werden pro Kilogramm Körpergewicht 50–100 ml der zubereiteten Suspension verabreicht. Dies entspricht bei einem Körpergewicht von 4 kg 200–400 ml (1–2 Doppelkammerbeutel) 8 kg 400–800 ml (2–4 Doppelkammerbeutel) 12 kg 600–1200 ml (3–6 Doppelkammerbeutel) 16 kg und darüber 800–1600 ml (4–8 Doppelkammerbeutel) innerhalb der ersten 4 – 6 Stunden. Danach wird INFECTOVAL je nach weiterem Verlauf der Durchfallerkrankung dosiert. Im Allgemeinen werden pro wässrigem Durchfall ca. 10 ml pro Kilogramm Körpergewicht verabreicht. Die weitere Gabe kann auch gemäß dem Dosierungsschema für leichten Durchfall erfolgen. Zur Wirksamkei Прочитайте повний документ