Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
INDOMETACINA
ALFA INTES INDUSTRIA TERAPEUTICA SPLENDORE S.R.L.
S01BC01
INDOMETACINA
"5 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE" 30 CONTENITORI MONODOSE IN PE DA 0,5 ML; "5 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE" FLACONE DA 7 ML IN VETR
N
INDOMETACINA
028464016 - 5 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE 30 CONTENITORI MONODOSE IN PE DA 0,5 ML - Autorizzato; 028464028 - 5 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE FLACONE DA 7 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE INDOM 5 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE Indometacina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Indom e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Indom 3. Come usare Indom 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Indom 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È INDOM E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo indometacina appartenente al gruppo dei medicinali chiamati antinfiammatori non steroidei (FANS) che agiscono alleviando i sintomi dell’infiammazione. Indom è un collirio utilizzato per il trattamento di stati infiammatori, anche dolorosi, non dovuti a un’infezione, che interessano la parte più esterna dell’occhio (segmento anteriore). In particolare viene utilizzato per interventi di cataratta. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE INDOM NON USI INDOM - se è allergico all’indometacina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se assumendo l’aspirina o altri medicinali antinfiammatori non steroidei, ha sofferto di difficoltà di respirazione dovute a restringimento dei bronchi (broncospasmo). Eviti l’uso di questo medicinale se porta le lenti a contatto. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Indom. L’uso, specie se prolungato, di medicinali per uso topico può causare reazioni allergiche (reazioni di sensibilizzazione), i Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO L. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE INDOM 5 mg/ml collirio, sospensione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di collirio, sospensione contengono: Principio attivo: indometacina 500 mg. Eccipienti con effetti noti - flacone da 7 ml: 1 ml di collirio, sospensione contiene 0,1 mg di benzalconio cloruro e 5,7 mg di tampone fosfato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, sospensione 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.L. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Stati infiammatori eventualmente dolorosi, e non su base infettiva, a carico del segmento anteriore dell’occhio in particolare per interventi di cataratta. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Secondo prescrizione medica. _Popolazione pediatrica_ La sicurezza del prodotto in età pediatrica non è stata stabilita. Modo di somministrazione Agitare bene il flacone prima dell’uso. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Pazienti con crisi di broncospasmo scatenate dall’aspirina o da altri antiinfiammatori non steroidei. Evitare l’impiego del prodotto nei portatori di lenti a contatto. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO L’uso, specie se prolungato di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tali casi è necessario sospendere il trattamento e consultare il medico. L’uso di FANS topici può causare cheratite. Nei pazienti a rischio, l’uso continuato di FANS topici può causare difetti dell’epitelio corneale, assottigliamento corneale, erosione corneale, ulcere corneali o perforazione corneale. Questi effetti possono comportare pericolo per la vista. Sebbene l’assorbimento sistemico di indometacina sia modesto, usare il prodotto con le dovute cautele nei portatori di ulcera peptica. La monodose non contiene conservanti, pertanto dopo l’uso va gettata anche se parzialmente utilizzata. Uso esterno. Documento reso disp Прочитайте повний документ