INDOM

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

INDOMETACINA

Dostupné s:

ALFA INTES INDUSTRIA TERAPEUTICA SPLENDORE S.R.L.

ATC kód:

S01BC01

INN (Mezinárodní Name):

INDOMETACINA

Jednotky v balení:

"5 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE" 30 CONTENITORI MONODOSE IN PE DA 0,5 ML; "5 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE" FLACONE DA 7 ML IN VETR

Třída:

N

Terapeutické oblasti:

INDOMETACINA

Přehled produktů:

028464016 - 5 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE 30 CONTENITORI MONODOSE IN PE DA 0,5 ML - Autorizzato; 028464028 - 5 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE FLACONE DA 7 ML - Autorizzato

Stav Autorizace:

Autorizzato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
INDOM 5 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE
Indometacina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Indom e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Indom
3.
Come usare Indom
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Indom
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È INDOM E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo indometacina
appartenente al gruppo dei medicinali chiamati
antinfiammatori non steroidei (FANS) che agiscono alleviando i sintomi
dell’infiammazione.
Indom è un collirio utilizzato per il trattamento di stati
infiammatori, anche dolorosi, non dovuti a
un’infezione, che interessano la parte più esterna dell’occhio
(segmento anteriore). In particolare viene
utilizzato per interventi di cataratta.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE INDOM
NON USI INDOM
-
se è allergico all’indometacina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se assumendo l’aspirina o altri medicinali antinfiammatori non
steroidei, ha sofferto di difficoltà di
respirazione dovute a restringimento dei bronchi (broncospasmo).
Eviti l’uso di questo medicinale se porta le lenti a contatto.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Indom.
L’uso, specie se prolungato, di medicinali per uso topico può
causare reazioni allergiche (reazioni di
sensibilizzazione), i

Charakteristika produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
L. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
INDOM 5 mg/ml collirio, sospensione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di collirio, sospensione contengono:
Principio attivo:
indometacina 500 mg.
Eccipienti con effetti noti - flacone da 7 ml: 1 ml di collirio,
sospensione contiene 0,1 mg di
benzalconio cloruro e 5,7 mg di tampone fosfato. Per l’elenco
completo degli eccipienti, vedere
paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, sospensione
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.L. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati infiammatori eventualmente dolorosi, e non su base infettiva, a
carico del segmento anteriore
dell’occhio in particolare per interventi di cataratta.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Secondo prescrizione medica.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza del prodotto in età pediatrica non è stata stabilita.
Modo di somministrazione
Agitare bene il flacone prima dell’uso.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Pazienti con crisi di broncospasmo scatenate dall’aspirina o da
altri antiinfiammatori non steroidei. Evitare
l’impiego del prodotto nei portatori di lenti a contatto.
4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
L’uso, specie se prolungato di prodotti per uso topico, può dare
origine a fenomeni di sensibilizzazione; in
tali casi è necessario sospendere il trattamento e consultare il
medico.
L’uso di FANS topici può causare cheratite. Nei pazienti a rischio,
l’uso continuato di FANS topici può
causare difetti dell’epitelio corneale, assottigliamento corneale,
erosione corneale, ulcere corneali o
perforazione corneale. Questi effetti possono comportare pericolo per
la vista.
Sebbene l’assorbimento sistemico di indometacina sia modesto, usare
il prodotto con le dovute cautele nei
portatori di ulcera peptica.
La monodose non contiene conservanti, pertanto dopo l’uso va gettata
anche se parzialmente utilizzata.
Uso esterno.
Documento reso disp