IMUNOCARE

Страна: Італія

мова: італійська

Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активний інгредієнт:

IMIQUIMOD

Доступна з:

DIFA COOPER S.P.A.

Код атс:

D06BB10

ІПН (Міжнародна Ім'я):

IMIQUIMOD

Одиниць в упаковці:

"5% CREMA" 12 BUSTINE DA 250 MG; "5% CREMA" 24 BUSTINE DA 250 MG

Клас:

N

Терапевтична области:

IMIQUIMOD

Огляд продуктів:

041393012 - 5% CREMA 12 BUSTINE DA 250 MG IN Carta glassine/PE/AL/Surlyn - Autorizzato; 041393024 - 5% CREMA 24 BUSTINE DA 250 MG IN Carta glassine/PE/AL/Surlyn - Autorizzato

Статус Авторизація:

Autorizzato

інформаційний буклет

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
IMUNOCARE 5% CREMA
Imiquimod
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE IL MEDICINALE.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo
nuovamente.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad
altri: questo medicinale
potrebbe essere pericoloso per altre persone, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati dovesse aggravarsi, o se
nota la comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos’è Imunocare crema e a che cosa serve.
2. Prima di usare Imunocare crema.
3. Come usare Imunocare crema.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Come conservare Imunocare crema.
6. Altre informazioni.
1. CHE COS’È IMUNOCARE CREMA E A CHE COSA SERVE
Imunocare crema può essere impiegata in tre diverse situazioni.
Imunocare crema può essere
prescritta dal medico per il trattamento di:
● Condilomi (condylomata acuminata) che compaiono sulla superficie
dei genitali (organi
sessuali) e attorno all’ano (zona perianale)
● Carcinoma basocellulare superficiale. Si tratta di un comune
cancro della pelle a crescita
lenta con pochissime probabilità di diffusione verso altre parti del
corpo. Solitamente insorge in
persone anziane o di mezz’età, in particolare se di pelle chiara ed
è dovuto a un’eccessiva
esposizione alla luce solare. Se non trattato, il carcinoma
basocellulare può avere effetti
deturpanti, in particolare sul viso. È pertanto importante
riconoscerlo e intervenire
precocemente.
● Cheratosi attinica. La cheratosi attinica è caratterizzata da
aree ruvide di pelle riscontrabili in
persone che sono state esposte eccessivamente ai raggi solari nel
corso della loro vita. Alcune
di esse sono colorate, altre sono grigiastre, rosa, rosse o marroni.
Possono essere piatte e
parzialmente sovrapposte, o in rilievo, ruvid

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTTERISCTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
IMUNOCARE 5% crema
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina da 250 mg di crema contiene 12,5 mg di imiquimod (5%).
100 mg di crema contengono 5 mg di imiquimod.
Eccipienti:
idrossibenzoato di metile (E218)
idrossibenzoato di propile (E216)
alcool cetilico
alcool stearilico
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Crema
Crema di colore bianco-giallastro
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Imunocare crema è indicata per il trattamento topico di:
Condilomi acuminati esterni genitali e perianali (condylomata
acuminata) nei pazienti adulti
Carcinomi basocellulari superficiali di piccola dimensione (sBCC) nei
pazienti adulti. Cheratosi
attiniche (AK) non ipertrofiche, non ipercheratosiche, tipiche dal
punto di vista clinico, presenti
su viso e cranio, nei pazienti adulti immunocompetenti, quando le
dimensioni o il numero delle
lesioni limitino l’efficacia e/o l’accettabilità della
crioterapia o quando altre opzioni terapeutiche
topiche siano controindicate o meno appropriate.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_POSOLOGIA_
La frequenza di applicazione e la durata del trattamento con Imunocare
crema variano secondo
le diverse indicazioni.
Condilomi genitali esterni nei pazienti adulti:
Imunocare crema deve essere applicato 3 volte alla settimana (esempio:
lunedì, mercoledì e
venerdì, oppure martedì, giovedì e sabato) prima di coricarsi e
deve rimanere sulla cute per un
periodo di 6-10 ore.
Il trattamento con Imunocare crema dovrà protrarsi fino alla
scomparsa dei condilomi genitali o
perianali visibili o per un massimo di 16 settimane per episodio di
condilomi.
Per il quantitativo da applicare, vedere paragrafo 4.2 Modalità di
applicazione.
Carcinomi basocellulari superficiali nei pazienti adulti
Applicare Imunocare crema per 6 settimane, 5 volte alla settimana
(esempio: da lunedì a
venerdì) prima di coricarsi e lasciare agire sulla cute per circ