Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
IMIQUIMOD
DIFA COOPER S.P.A.
D06BB10
IMIQUIMOD
"5% CREMA" 12 BUSTINE DA 250 MG; "5% CREMA" 24 BUSTINE DA 250 MG
N
IMIQUIMOD
041393012 - 5% CREMA 12 BUSTINE DA 250 MG IN Carta glassine/PE/AL/Surlyn - Autorizzato; 041393024 - 5% CREMA 24 BUSTINE DA 250 MG IN Carta glassine/PE/AL/Surlyn - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE IMUNOCARE 5% CREMA Imiquimod LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE IL MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo nuovamente. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri: questo medicinale potrebbe essere pericoloso per altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati dovesse aggravarsi, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Imunocare crema e a che cosa serve. 2. Prima di usare Imunocare crema. 3. Come usare Imunocare crema. 4. Possibili effetti indesiderati. 5. Come conservare Imunocare crema. 6. Altre informazioni. 1. CHE COS’È IMUNOCARE CREMA E A CHE COSA SERVE Imunocare crema può essere impiegata in tre diverse situazioni. Imunocare crema può essere prescritta dal medico per il trattamento di: ● Condilomi (condylomata acuminata) che compaiono sulla superficie dei genitali (organi sessuali) e attorno all’ano (zona perianale) ● Carcinoma basocellulare superficiale. Si tratta di un comune cancro della pelle a crescita lenta con pochissime probabilità di diffusione verso altre parti del corpo. Solitamente insorge in persone anziane o di mezz’età, in particolare se di pelle chiara ed è dovuto a un’eccessiva esposizione alla luce solare. Se non trattato, il carcinoma basocellulare può avere effetti deturpanti, in particolare sul viso. È pertanto importante riconoscerlo e intervenire precocemente. ● Cheratosi attinica. La cheratosi attinica è caratterizzata da aree ruvide di pelle riscontrabili in persone che sono state esposte eccessivamente ai raggi solari nel corso della loro vita. Alcune di esse sono colorate, altre sono grigiastre, rosa, rosse o marroni. Possono essere piatte e parzialmente sovrapposte, o in rilievo, ruvid Perskaitykite visą dokumentą
RIASSUNTO DELLE CARATTTERISCTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE IMUNOCARE 5% crema 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni bustina da 250 mg di crema contiene 12,5 mg di imiquimod (5%). 100 mg di crema contengono 5 mg di imiquimod. Eccipienti: idrossibenzoato di metile (E218) idrossibenzoato di propile (E216) alcool cetilico alcool stearilico Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Crema Crema di colore bianco-giallastro 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Imunocare crema è indicata per il trattamento topico di: Condilomi acuminati esterni genitali e perianali (condylomata acuminata) nei pazienti adulti Carcinomi basocellulari superficiali di piccola dimensione (sBCC) nei pazienti adulti. Cheratosi attiniche (AK) non ipertrofiche, non ipercheratosiche, tipiche dal punto di vista clinico, presenti su viso e cranio, nei pazienti adulti immunocompetenti, quando le dimensioni o il numero delle lesioni limitino l’efficacia e/o l’accettabilità della crioterapia o quando altre opzioni terapeutiche topiche siano controindicate o meno appropriate. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _POSOLOGIA_ La frequenza di applicazione e la durata del trattamento con Imunocare crema variano secondo le diverse indicazioni. Condilomi genitali esterni nei pazienti adulti: Imunocare crema deve essere applicato 3 volte alla settimana (esempio: lunedì, mercoledì e venerdì, oppure martedì, giovedì e sabato) prima di coricarsi e deve rimanere sulla cute per un periodo di 6-10 ore. Il trattamento con Imunocare crema dovrà protrarsi fino alla scomparsa dei condilomi genitali o perianali visibili o per un massimo di 16 settimane per episodio di condilomi. Per il quantitativo da applicare, vedere paragrafo 4.2 Modalità di applicazione. Carcinomi basocellulari superficiali nei pazienti adulti Applicare Imunocare crema per 6 settimane, 5 volte alla settimana (esempio: da lunedì a venerdì) prima di coricarsi e lasciare agire sulla cute per circ Perskaitykite visą dokumentą