Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ivabradinhydrochlorid, METOPROLOLTARTRAT
Les Laboratoires Servier
C07FX05
ivabradine hydrochloride, METOPROLOLTARTRAT
25+7,5 mg
filmovertrukne tabletter
2015-06-04
10. JULI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR IMPLICOR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 28994 1. LÆGEMIDLETS NAVN Implicor 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg metoprololtartrat og 5 mg ivabradin (svarende til 5,390 mg ivabradin som hydrochlorid). Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg metoprololtartrat og 5 mg ivabradin (svarende til 5,390 mg ivabradin som hydrochlorid). Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg metoprololtartrat og 7,5 mg ivabradin (svarende til 8,085 mg ivabradin som hydrochlorid). Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg metoprololtartrat og 7,5 mg ivabradin (svarende til 8,085 mg ivabradin som hydrochlorid). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Hvid, rund, filmovertrukket tablet (25/5 mg) 7,3 mm i diameter mærket med på den ene side og på den anden side. Hvid, rund, filmovertrukket tablet (50/5 mg) 8,5 mm i diameter mærket med på den ene side og på den anden side. Hvid, aflang, filmovertrukket tablet (25/7,5 mg) 9,3 mm lang og 5,8 mm bred mærket med på den ene side og på den anden side. Hvid, aflang, filmovertrukket tablet (50/7,5 mg) 10,8 mm lang og 6,7 mm bred, mærket med på den ene side og på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Implicor er indiceret til symptomatisk behandling af kronisk stabil angina pectoris, som substitutionsbehandling til voksne patienter med normal sinusrytme, der allerede er kontrolleret med metoprolol og ivabradin, der tages samtidigt med samme dosisniveau. _53194_spc.docx_ _Side 1 af 24_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Den anbefalede dosis af Implicor er én tablet to gange daglig, én gang om morgenen og én gang om aftenen. Implicor bør kun anvendes til patienter, der er kontrollerede på stabile doser af monokomponenterne, der gives samtidigt, når metoprolol er på den optimale dosis. Det anbefales, at beslutningen om at titrere behandlingen foregår med mulighed for seriemåling af hjertefrek Прочитайте повний документ