Implicor 25+7,5 mg filmovertrukne tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

ivabradinhydrochlorid, METOPROLOLTARTRAT

Disponible des:

Les Laboratoires Servier

Codi ATC:

C07FX05

Designació comuna internacional (DCI):

ivabradine hydrochloride, METOPROLOLTARTRAT

Dosis:

25+7,5 mg

formulario farmacéutico:

filmovertrukne tabletter

Data d'autorització:

2015-06-04

Fitxa tècnica

10. JULI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IMPLICOR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28994
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Implicor
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg metoprololtartrat og 5 mg
ivabradin
(svarende til 5,390 mg ivabradin som hydrochlorid).
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg metoprololtartrat og 5 mg
ivabradin
(svarende til 5,390 mg ivabradin som hydrochlorid).
Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg metoprololtartrat og 7,5
mg ivabradin
(svarende til 8,085 mg ivabradin som hydrochlorid).
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg metoprololtartrat og 7,5
mg ivabradin
(svarende til 8,085 mg ivabradin som hydrochlorid).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Hvid, rund, filmovertrukket tablet (25/5 mg) 7,3 mm i diameter mærket
med
på den ene
side og
på den anden side.
Hvid, rund, filmovertrukket tablet (50/5 mg) 8,5 mm i diameter mærket
med
på den ene
side og
på den anden side.
Hvid, aflang, filmovertrukket tablet (25/7,5 mg) 9,3 mm lang og 5,8 mm
bred mærket med
på den ene side og
på den anden side.
Hvid, aflang, filmovertrukket tablet (50/7,5 mg) 10,8 mm lang og 6,7
mm bred, mærket
med
på den ene side og
på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Implicor er indiceret til symptomatisk behandling af kronisk stabil
angina pectoris, som
substitutionsbehandling til voksne patienter med normal sinusrytme,
der allerede er
kontrolleret med metoprolol og ivabradin, der tages samtidigt med
samme dosisniveau.
_53194_spc.docx_
_Side 1 af 24_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den anbefalede dosis af Implicor er én tablet to gange daglig, én
gang om morgenen og én
gang om aftenen.
Implicor bør kun anvendes til patienter, der er kontrollerede på
stabile doser af
monokomponenterne, der gives samtidigt, når metoprolol er på den
optimale dosis.
Det anbefales, at beslutningen om at titrere behandlingen foregår med
mulighed for
seriemåling af hjertefrek