Imodium akut N

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Loperamidhydrochlorid

Доступна з:

Johnson & Johnson GmbH (3080525)

Код атс:

A07DA03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

loperamide hydrochloride

Фармацевтична форма:

Tablette

Склад:

Teil 1 - Tablette; Loperamidhydrochlorid (11844) 2 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

1994-06-03

інформаційний буклет

Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
IMODIUM
® AKUT N
2 mg Tabletten
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Loperamidhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Imodium akut N und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Imodium akut N beachten?
3.
Wie ist Imodium akut N einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Imodium akut N aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IMODIUM AKUT N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Imodium akut N enthält den Wirkstoff Loperamidhydrochlorid.
Loperamidhydrochlorid ist ein
Mittel gegen Durchfall.
Zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfällen für
Jugendliche ab 12 Jahren
und Erwachsene, sofern keine ursächliche Therapie zur Verfügung
steht.
Eine über 2 Tage hinausgehende Behandlung mit Loperamid darf nur
unter ärztlicher
Verordnung und Verlaufsbeobachtung erfolgen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IMODIUM AKUT N BEACHTEN?
IMODIUM AKUT N DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Loperamidhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
von Kindern unter 12 Jahren (Siehe auch „

Характеристики продукта

Seite 1 von 9
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Imodium
®
akut N
2 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 2 mg Loperamidhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, kapselförmige Tabletten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von akuten Diarrhöen für Jugendliche
ab 12 Jahren und
Erwachsene, sofern keine kausale Therapie zur Verfügung steht.
Eine über 2 Tage hinausgehende Behandlung mit Loperamidhydrochlorid
darf nur unter
ärztlicher Verordnung und Verlaufsbeobachtung erfolgen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen 2 Tabletten Imodium
akut N
(entsprechend 4 mg Loperamidhydrochlorid), danach nach jedem
ungeformten Stuhl
1 Tablette Imodium akut N (entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 6 Tabletten Imodium akut N (entsprechend 12
mg
Loperamidhydrochlorid) darf nicht überschritten werden.
Jugendliche ab 12 Jahre
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen und nach jedem
ungeformten Stuhl
1 Tablette Imodium akut N (entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 4 Tabletten Imodium akut N (entsprechend 8 mg
Loperamidhydrochlorid) darf nicht überschritten werden.
Kinder unter 12 Jahre
Imodium akut N ist für Kinder unter 12 Jahren wegen des hohen
Wirkstoffgehaltes nicht
geeignet. Hierfür stehen nach ärztlicher Verordnung andere
Darreichungsformen zur
Verfügung.
Seite 2 von 9
Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion
Da der Hauptanteil des Wirkstoffs metabolisiert und die Metaboliten
bzw. der unveränderte
Wirkstoff mit den Fäzes ausgeschieden wird, ist bei Patienten mit
beeinträchtigter
Nierenfunktion keine Dosisanpassung notwendig.
Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion
Obwohl keine pharmakokinetischen