Страна: Швейцарія
мова: французька
Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
facteur VIII coagulationis humanus
Takeda Pharma AG
B02BD06
factor VIII coagulationis humanus
Poudre et Solvant pour solution Injectable
Praeparatio cryodesiccata: factor VIII coagulationis humanus 250 U.I., corresp. Specific activity (albumin-corrected) 70 ± 30 U.I. pro proteina 1 mg, corresp. von Willebrand factor activity (VWF:CBA) ca. 38 U.I./ml. albuminum humanum, glycinum, lysini hydrochloridum 25 mg, natrii chloridum, natrii citras dihydricus, calcii chloridum dihydricum, pro vitro corresp. natrium ca. 9.8 mg. Solvens: aqua ad iniectabile, pro vitro corresp. in solutione recenter reconstituta 50 U.I./ml.
B
Les produits sanguins
L'hémophilie A (congénitale du Facteur VIII Manque); le Facteur VIII Manque; Prophylaxie et le Traitement des Saignements dans l'Hémophilie A et le Syndrome de von Willebrand
zugelassen
1970-01-01
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• Recherche • Recherche SAI • Nouveaux textes • Textes modifiés • Télécharger • Aide • Se connecter FR DE IT EN AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique INFORMATION PROFESSIONNELLE FR EN Table des matières Informations structurées Table des matières IMMUNATE S/D Composition Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Indications/Possibilités d’emploi Posologie/Mode d’emploi Contre-indications Mises en garde et précautions Interactions Grossesse, allaitement Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Effets indésirables Surdosage Propriétés/Effets Pharmacocinétique Données précliniques Remarques particulières Numéro d’autorisation Présentation Titulaire de l’autorisation Mise à jour de l’information IMMUNATE S/D Takeda Pharma AG Composition DE IT Principes actifs Facteur VIII de coagulation et facteur de von Willebrand humain Excipients Albumine humaine, glycine, chlorhydrate de lysine, chlorure de sodium, citrate de sodium dihydraté, chlorure de calcium dihydraté, quantité totale de sodium ca. 1.96 mg/ml Solvant: Eau pour préparations injectables Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Poudre et solvant pour préparation d'une solution injectable. Immunate S/D est composé d'un lyophilisat et d'un solvant pour injection intraveineuse contenant nominalement 250 UI, 500 UI ou 1000 UI de facteur de coagulation VIII1 humain par flacon-ampoule. 1 flacon-ampoule contient, après reconstitution: Immunate S/D 250 UI Immunate S/D 500 UI Immunate S/D 1000 UI Facteur VIII de coagulation humain env. 50 UI/ml env. 100 UI/ml env. 100 UI/ml Facteur de von Willebrand2 humain env. 38 UI/ml env. 75 UI/ml env. 75 UI/ml Teneur totale en protéines (par flacon-ampoule) 8,3 - 20 mg 16,7 - 40 mg 33,3 - 80 mg Solvant (eau stérile p. préparations injectables) 5 ml 5 ml 10 ml La concentration (UI) est déterminée par méthode colorimétrique selon la Pharmacopée européenne. Прочитайте повний документ