Страна: Швейцарія
мова: італійська
Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ibrutinibum
Janssen-Cilag AG
L01EL01
ibrutinibum
Capsule
ibrutinibum 140 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, natrii laurilsulfas, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, Drucktinte: lacca, E 172, propylenglycolum, pro capsula corresp. natrium 2.73 mg.
A
Synthetika
Mantelzelllymphom, la Leucemia linfatica cronica, Malattia di Waldenström
zugelassen
2014-10-11
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. IMBRUVICA® Che cos'è IMBRUVICA e quando si usa? IMBRUVICA capsule o compresse rivestite con film contiene il principio attivo ibrutinib, impiegato per la terapia specifica delle seguenti malattie tumorali del sangue negli adulti: ·linfoma a cellule mantellari (LCM), una malattia tumorale del sangue, caratterizzata dalla proliferazione sovrabbondante di determinati globuli bianchi, i cosiddetti linfociti B, che si accumulano nei linfonodi e nelle vie linfatiche. ·leucemia linfatica cronica (LLC), una malattia tumorale del sangue che coinvolge i globuli bianchi (linfociti) e anche i linfonodi. Il trattamento della LLC può essere effettuato o come monoterapia ·nei pazienti che non sono stati precedentemente trattati e per i quali una immunochemioterapia a base di fludarabina a piene dosi non è indicata, oppure ·nei pazienti che presentano una delezione 17p o una mutazione TP53, oppure ·nei pazienti che hanno ricevuto almeno una terapia precedente; o come terapia associata con rituximab nei pazienti adulti non precedentemente trattati con età di 70 anni o meno senza delezione 17p e senza mutazione TP53. ·Macroglobulinemia di Waldenström (MW), un tumore del sangue, nel quale i linfociti B, moltiplicandosi eccessivamente producono una proteina che rende il sangue più viscoso e che può depositarsi nel tessuto nervoso. Il trattamento della MW avviene sia in monoterapia ·in pazienti che hanno ricevuto almeno una precedente terapia, oppure ·in pazienti non idonei alla chemioterapia in associazione con un anticorpo; sia come terapia di associazione con rituximab. L'azione di IMBRUVICA si basa su un blocco specifico della tirosina c Прочитайте повний документ
IMBRUVICA® Janssen-Cilag AG Composizione Principi attivi Ibrutinib. Sostanze ausiliarie Capsula: contenuto della capsula: cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica (ottenuta da piante di cotone modificate con tecnologia genetica), sodio lauril solfato, stearato di magnesio; involucro della capsula: gelatina, titanio diossido (E 171). Compressa rivestita con film: nucleo della compressa: lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica (ottenuta da piante di cotone modificate con tecnologia genetica), sodio lauril solfato (E 487), povidone, cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale, stearato di magnesio; film di rivestimento: alcool polivinilico, titanio diossido (E 171), macrogol, talco, ossidi di ferro colorati (E 172). Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità 1 capsula contiene 140 mg di ibrutinib (capsule di gelatina dura bianche e opache, di misura 0, con «ibr 140 mg» impresso in inchiostro nero). 1 compressa rivestita con film contiene 140 mg di ibrutinib (compressa rivestita con film di colore da giallo-verde a verde, rotonda, con «ibr» impresso su un lato e «140 mg» sull'altro). 1 compressa rivestita con film contiene 280 mg di ibrutinib (compressa rivestita con film di colore porpora, oblunga, con «ibr» impresso su un lato e «280 mg» sull'altro). 1 compressa rivestita con film contiene 420 mg di ibrutinib (compressa rivestita con film di colore da giallo-verde a verde, oblunga, con «ibr» impresso su un lato e «420 mg» sull'altro). 1 compressa rivestita con film contiene 560 mg di ibrutinib (compressa rivestita con film di colore da giallo ad arancione, oblunga, con «ibr» impresso su un lato e «560 mg» sull'altro). Indicazioni/Possibilità d'impiego Linfoma mantellare (MCL) Trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma mantellare caratterizzato da traslocazione t(11;14) e/ o espressione della ciclina D1, nei quali non sia stata ottenuta una risposta parziale con la terapia precedente o che abbiano presentato una progressione dopo la terapia pre Прочитайте повний документ