Страна: Литва
мова: литовська
Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Imatinibas
Zentiva k.s.
L01XE01
Imatinibas
100 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Imatinib
Išregistruotas
2013-01-14
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI IMATINIB ZENTIVA 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Imatinibas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Imatinib Zentiva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Imatinib Zentiva 3. Kaip vartoti Imatinib Zentiva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Imatinib Zentiva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA IMATINIB ZENTIVA IR KAM JIS VARTOJAMAS Imatinib Zentiva yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos imatinibo. Šis vaistas veikia slopindamas nenormalių ląstelių augimą, sergant toliau išvardytomis ligomis. Jos apima ir kai kurių tipų vėžinius susirgimus. IMATINIB ZENTIVA VARTOJAMAS GYDYTI SUAUGUSIŲJŲ IR VAIKŲ: LĖTINĘ MIELOLEUKEMIJĄ (LML). Leukemija – tai baltųjų kraujo ląstelių vėžys. Paprastai šios baltosios ląstelės padeda organizmui kovoti su infekcija. Lėtinė mieloleukemija yra tokia leukemijos forma, kai dažniausiai nenormalios ląstelės (vadinamos mieloidinėmis ląstelėmis) pradeda nekontroliuojamai augti. Imatinib Zentiva yra skiriamas suaugusiems pacientams vėlyvosios stadijos LML, kuri yra vadinama „blastine krize“ gydyti. Tačiau, vaikams ir paaugliams vaisto gali būti skiriama visoms ligos stadijoms gydyti. _FILADELFIJOS (PHILADELPHIA)_ CHROMOSOMAI TEIGIAMAI ŪMINEI LIMFOBLASTINEI LEUKEMIJAI (PH TEIGIAMA ŪLL). Leukemija – tai baltųjų kraujo ląstelių vėžys. Paprastai ši Прочитайте повний документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Imatinib Zentiva 100 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg imatinibo (imatinibo mesilato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (Tabletė). Tamsiai geltonos ar rusvai oranžinės spalvos, apvalios formos, 10,1 mm (± 5%) skersmens plėvele dengtos tabletės su dalijimo vagele vienoje pusėje ir „100“ – kitoje. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Imatinib Zentiva skiriama gydyti: vaikus, kuriems naujai diagnozuota Filadelfijos (_Philadelphia_) chromosomai (bcr-abl) teigiama (Ph+) lėtinė mieloleukemija (LML) ir kuriems kaulų čiulpų transplantacija nėra pirmo pasirinkimo gydymas; vaikus, kuriems yra Ph+ LML lėtinė fazė po neefektyvaus gydymo interferonu alfa arba akceleracijos fazė, arba blastinė krizė; suaugusiuosius, kuriems yra Ph+ LML blastinė krizė; suaugusiųjų ir vaikų naujai diagnozuotos Filadelfijos (_Philadelphia_) chromosomai teigiamos ūminės limfoblastinės leukemijos (Ph+ ŪLL) gydymui kartu su chemoterapija; suaugusiųjų recidyvavusios ar refrakterinės Ph+ŪLL monoterapijai; suaugusiųjų mielodisplazines ar mieloproliferacines ligas (MDS ar MPL), susijusias su trombocitų kilmės augimo faktoriaus receptoriaus (_angl_. _platelet-derived growth factor receptor_ - PDGFR) genų pakitimais; suaugusiųjų progresavusį hipereozinofilijos sindromą (HES) ir (arba) lėtinę eozinofilinę leukemiją (LEL) su FIP1L1-PDGFRα pokyčiu. Imatinibo poveikis kaulų čiulpų transplantacijos rezultatams nenustatytas. Imatinibas skirtas: suaugusiesiems, kuriems yra Kit (CD 117) teigiamas nerezekuotinas ir (ar) metastazavęs piktybinis virškinimo trakto stromos navikas (_angl._ _gastrointestinal stromal tumor -_ GIST), gydyti; adjuvantiniam suaugusiųjų, kuriems po a Прочитайте повний документ