Imatinib Mylan 400 mg Filmdragerad tablett
Страна: Швеція
мова: шведська
Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Характеристики продукта
(SPC)
04-12-2014
Деякі документи на цей товар наразі недоступні. Ви можете надіслати запит до нашої служби підтримки, і ми повідомимо вас, як тільки ми зможемо їх отримати.
Відправляти запит.
Відправляти запит.
Активний інгредієнт:
imatinibmesilat
Доступна з:
Mylan AB
Код атс:
L01EA01
ІПН (Міжнародна Ім'я):
imatinibmesilat
Дозування:
400 mg
Фармацевтична форма:
Filmdragerad tablett
Склад:
imatinibmesilat 478 mg Aktiv substans
Клас:
Apotek
Тип рецепту:
Receptbelagt
Терапевтична области:
Imatinib
Статус Авторизація:
Avregistrerad
Дата Авторизація:
2014-12-04
Характеристики продукта
Produktinformationen för Imatinib Mylan 100 mg och 400 mg Filmdragerad tablett, MTnr 48961 och 48962
gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte
marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på att
läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Imatinib Mylan 100 mg Film-coated tablets
Imatinib Mylan 400 mg Film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
__
Each film-coated tablet contains imatinib mesilate equivalent to 100 mg imatinib
__
Each film-coated tablet contains imatinib mesilate equivalent to 400 mg imatinib
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
__
A brown-orange film-coated, round, biconvex, beveled edge tablet debossed with “M” on one side of the tablet and
“I” above the score and “100” below the score on the other side. The tablet diameter is approximately 9 mm. The
tablet can be divided into equal doses.
__
A brown-orange film-coated, oval, biconvex, beveled edge tablet debossed with “MYLAN” on one side of the tablet
and “I400” on the other side. The tablet dimensions are approximately 19 mm x 8 mm.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Imatinib is indicated for the treatment of
-
paediatric patients with newly diagn
Прочитайте повний документ
