Imatinib Mylan 400 mg Filmdragerad tablett
Država: Švedska
Jezik: švedščina
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Lastnosti izdelka
(SPC)
04-12-2014
Nekateri dokumenti za ta izdelek trenutno niso na voljo, pošljete lahko zahtevo v našo stranko in obvestili vas bomo takoj, ko jih bomo lahko pridobili.
Pošlji zahtevo.
Pošlji zahtevo.
Aktivna sestavina:
imatinibmesilat
Dostopno od:
Mylan AB
Koda artikla:
L01EA01
INN (mednarodno ime):
imatinibmesilat
Odmerek:
400 mg
Farmacevtska oblika:
Filmdragerad tablett
Sestava:
imatinibmesilat 478 mg Aktiv substans
Razred:
Apotek
Tip zastaranja:
Receptbelagt
Terapevtsko območje:
Imatinib
Status dovoljenje:
Avregistrerad
Datum dovoljenje:
2014-12-04
Lastnosti izdelka
Produktinformationen för Imatinib Mylan 100 mg och 400 mg Filmdragerad tablett, MTnr 48961 och 48962
gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte
marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på att
läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Imatinib Mylan 100 mg Film-coated tablets
Imatinib Mylan 400 mg Film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
__
Each film-coated tablet contains imatinib mesilate equivalent to 100 mg imatinib
__
Each film-coated tablet contains imatinib mesilate equivalent to 400 mg imatinib
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
__
A brown-orange film-coated, round, biconvex, beveled edge tablet debossed with “M” on one side of the tablet and
“I” above the score and “100” below the score on the other side. The tablet diameter is approximately 9 mm. The
tablet can be divided into equal doses.
__
A brown-orange film-coated, oval, biconvex, beveled edge tablet debossed with “MYLAN” on one side of the tablet
and “I400” on the other side. The tablet dimensions are approximately 19 mm x 8 mm.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Imatinib is indicated for the treatment of
-
paediatric patients with newly diagn
Preberite celoten dokument
