Страна: Угорщина
мова: угорська
Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
imatinib
Diamedia Kft./Ltd.
L01XE01
imatinib
TT
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22493 / 09 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22493 / 10 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22493 / 11 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Glivec 400 mg filmtabletta - EU/1/01/198; IMAKREBIN 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22383; IMATINIB FRESENIUS KABI 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22408; IMATINIB RICHTER 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22491; IMATINIB BIOORGANICS 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22490; IMATINIB AMOMED 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22554; Imatinib Teva 400 mg filmtabletta - EU/1/12/808; Imatinib Teva 400 mg kemény kapszula - EU/1/12/808; IMATINIB KRKA 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22739; NIBIX 400 mg kemény kapszula - OGYI-T-22801; IMATINIB CIPLA 400 mg kemény kapszula - OGYI-T-22845; IMATINIB STADA 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22912; IMATINIB ACTAVIS GROUP 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22926; IMATINIB SANDOZ 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22936; LATIB 400 mg kemény kapszula - OGYI-T-23048; IMATINIB MYLAN 400 mg filmtabletta - OGYI-T-23077; IMANIVER 400 mg filmtabletta - OGYI-T-23093; Imatinib Accord 400 mg filmtabletta - EU/1/13/845; IMATINIB VIPHARM 400 mg kemény kapszula - OGYI-T-23267; MEAXIN 400 mg diszpergálódó tabletta - OGYI-T-23319; Imatinib medac 400 mg kemény kapszula - EU/1/13/876; IMATINIB ONKOGEN 400 mg filmtabletta - OGYI-T-23171
Generikus
2013-05-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA IMATINIB DIAMEDIA 100 MG FILMTABLETTA IMATINIB DIAMEDIA 400 MG FILMTABLETTA imatinib MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a szakszemélyzethez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer az Imatinib Diamedia és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Imatinib Diamedia szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Imatinib Diamedia-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Imatinib Diamedia-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IMATINIB DIAMEDIA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Imatinib Diamedia az úgynevezett protein-kináz gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez a gyógyszer a kóros sejtek szaporodását gátolja az alábbi betegségekben. Ezek a kórképek a daganatos betegségek egyes típusait foglalják magukban. AZ IMATINIB DIAMEDIA FELNŐTTEK ÉS GYERMEKEK KEZELÉSÉRE SZOLGÁL A KÖVETKEZŐ ESETEKBEN: KRÓNIKUS MIELOID LEUKÉMIA (CML). Felnőtt betegeknél a betegség egy “blasztos krízis”- nek nevezett altípusának gyógyítására alkalmazzák. Gyermekeknél és serdülőkorúaknál viszont a betegség bármely fázisában alkalmazható. A leukémia a fehérvérsejtek daganatos Прочитайте повний документ
1. A GYÓGYSZER NEVE IMATINIB DIAMEDIA 100 MG FILMTABLETTA IMATINIB DIAMEDIA 400 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Imatinib Diamedia 100 m g fil m t ab l e t t a 100 mg imatinib (imatinib-mezilát formájában) filmtablettánként. Imatinib Diamedia 400 mg filmtabletta 400 mg imatinib (imatinib-mezilát formájában) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. 100 mg-os filmtabletta: barna színű, kerek (9 mm) mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán ‘I9AB 100’ jelöléssel. 400 mg-os filmtabletta: barna színű, hosszúkás (10x18 mm), mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán ‘I9AB 400’ jelöléssel. A 100 mg-os filmtabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Imatinib Diamedia terápiás javallatai: újonnan diagnosztizált Philadelphia kromoszóma (bcr-abl) pozitív (Ph+) krónikus myeloid leukaemiás (CML) gyermekek kezelése, akiknek a csontvelő-transzplantáció elsővonalbeli kezelésként nem jön szóba. Ph+ CML-es, sikertelen alfa interferon-kezelésen átesett krónikus fázisban, valamint akcelerált fázisban vagy blasztos krízisben levő gyermekek kezelése. Ph+ CML-es, blasztos krízisben lévő felnőtt betegek kezelésére. Az imatinib hatása a csontvelő-transzplantáció kimenetelére még nincs meghatározva. Felnőtt és gyermekgyógyászati betegeknél az imatinib hatékonyságát CML-ben a teljes hematológiai és cytogenetikai válaszarány és a progressziómentes túlélés határozza meg 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A terápiát a hematológiai malignitások kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie. 400 mg vagy afeletti adagokra (ajánlott adagolást lásd alább) a 400 mg-os tabletta áll rendelkezésre. A 400 mg-tól és 800 mg-tól eltérő adagokra (ajánlott adagolást lásd alább) a 100 mg-os tabletta áll rendelkezésre. Az előírt adagot _per os_, étke Прочитайте повний документ