Страна: Франція
мова: французька
Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
céfuroxime 50 mg sous forme de : céfuroxime sodique
LABORATOIRE CHAUVIN
S01AA27.
céfuroxime 50 mg sous forme de : céfuroxime sodique
50 mg
Poudre
pour un flacon > céfuroxime 50 mg sous forme de : céfuroxime sodique
1 flacon(s) en verre de 50 mg
liste I; prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
Organes sensoriels - Médicaments ophtalmologiques - Anti-infectieux - Antibiotiques
Classe pharmacothérapeutique : Organes sensoriels - Médicaments ophtalmologiques - Anti-infectieux - Antibiotiques, Code ATC : S01AA27.ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable contient une substance active, la céfuroxime (sous forme de céfuroxime sodique) qui appartient au groupe d’antibiotiques appelé céphalosporines. Les antibiotiques sont utilisés pour tuer les bactéries ou « germes » causant les infections.Ce médicament sera utilisé si vous allez subir une intervention chirurgicale de l’œil pour cause de cataracte (opacification du cristallin).Votre chirurgien ophtalmologiste vous administrera ce médicament par injection dans l’œil à la fin de l'intervention chirurgicale de la cataracte afin de prévenir une infection de l’œil.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2017-01-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/01/2023 Dénomination du médicament ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable Céfuroxime Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable ? 3. Comment utiliser ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Organes sensoriels - Médicaments ophtalmologiques - Anti-infectieux - Antibiotiques, Code ATC : S01AA27. ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable contient une substance active, la céfuroxime (sous forme de céfuroxime sodique) qui appartient au groupe d’antibiotiques appelé céphalosporines. Les antibiotiques sont utilisés pour tuer les bactéries ou « germes » causant les infections. Ce médicament sera utilisé si vous allez SUBIR UNE INTERVENTION CHIRURGICALE DE L’ŒIL POUR CAUSE DE CATARACTE (opacification du cristallin). Votre chirurgien Прочитайте повний документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/01/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient de la céfuroxime sodique correspondant à 50 mg de céfuroxime. Après reconstitution avec 5 ml de solvant (voir rubrique 6.6), 0,1 ml de solution contient 1 mg de céfuroxime. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable. Poudre blanche à presque blanche. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Antibioprophylaxie des endophtalmies post-opératoires après une chirurgie de la cataracte (voir rubrique 5.1). Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens, notamment celles sur l’antibioprophylaxie en chirurgie oculaire. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie intracamérulaire. Flacon à usage unique exclusivement. Posologie Adultes La dose recommandée est de 0,1 ml de solution reconstituée (voir rubrique 6.6), soit 1 mg de céfuroxime. NE PAS ADMINISTRER UNE DOSE SUPÉRIEURE À CELLE RECOMMANDÉE (voir rubrique 4.9). Population pédiatrique La dose optimale et l’innocuité de ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable n'ont pas été établies dans la population pédiatrique. Patients âgés Aucun ajustement posologique n’est nécessaire. Patients atteints d’insuffisance hépatique et rénale Considérant la faible dose et le passage systémique négligeable de la céfuroxime attendu après utilisation de ICECA, aucun ajustement posologique n’est nécessaire. Mode d’administration ICECA doit être administré après reconstitution par injection intraoculaire dans la chambre antérieure de l’œil (injection intracamérulaire), par un chirurgien ophtalmologiste dans les conditions d’asepsie recommandées pour une chirurgie de la cataracte. Seule une solution injectable de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %) doit être utilis Прочитайте повний документ