ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

céfuroxime 50 mg sous forme de : céfuroxime sodique

Commercializzato da:

LABORATOIRE CHAUVIN

Codice ATC:

S01AA27.

INN (Nome Internazionale):

céfuroxime 50 mg sous forme de : céfuroxime sodique

Dosaggio:

50 mg

Forma farmaceutica:

Poudre

Composizione:

pour un flacon > céfuroxime 50 mg sous forme de : céfuroxime sodique

Confezione:

1 flacon(s) en verre de 50 mg

Tipo di ricetta:

liste I; prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE

Area terapeutica:

Organes sensoriels - Médicaments ophtalmologiques - Anti-infectieux - Antibiotiques

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique : Organes sensoriels - Médicaments ophtalmologiques - Anti-infectieux - Antibiotiques, Code ATC : S01AA27.ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable contient une substance active, la céfuroxime (sous forme de céfuroxime sodique) qui appartient au groupe d’antibiotiques appelé céphalosporines. Les antibiotiques sont utilisés pour tuer les bactéries ou « germes » causant les infections.Ce médicament sera utilisé si vous allez subir une intervention chirurgicale de l’œil pour cause de cataracte (opacification du cristallin).Votre chirurgien ophtalmologiste vous administrera ce médicament par injection dans l’œil à la fin de l'intervention chirurgicale de la cataracte afin de prévenir une infection de l’œil.

Dettagli prodotto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2017-01-03

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/01/2023
Dénomination du médicament
ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable
Céfuroxime
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ICECA
50 mg, poudre pour solution
injectable ?
3. Comment utiliser ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Organes sensoriels - Médicaments
ophtalmologiques - Anti-infectieux -
Antibiotiques, Code ATC : S01AA27.
ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable contient une substance
active, la céfuroxime (sous forme
de céfuroxime sodique) qui appartient au groupe d’antibiotiques
appelé céphalosporines. Les
antibiotiques sont utilisés pour tuer les bactéries ou « germes »
causant les infections.
Ce médicament sera utilisé si vous allez SUBIR UNE INTERVENTION
CHIRURGICALE DE L’ŒIL POUR CAUSE DE
CATARACTE (opacification du cristallin).
Votre chirurgien

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient de la céfuroxime sodique correspondant à 50
mg de céfuroxime.
Après reconstitution avec 5 ml de solvant (voir rubrique 6.6), 0,1 ml
de solution contient 1 mg de
céfuroxime.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
Poudre blanche à presque blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Antibioprophylaxie des endophtalmies post-opératoires après une
chirurgie de la cataracte (voir rubrique
5.1).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens, notamment celles sur l’antibioprophylaxie en
chirurgie oculaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie intracamérulaire. Flacon à usage unique exclusivement.
Posologie
Adultes
La dose recommandée est de 0,1 ml de solution reconstituée (voir
rubrique 6.6), soit 1 mg de céfuroxime.
NE PAS ADMINISTRER UNE DOSE SUPÉRIEURE À CELLE RECOMMANDÉE (voir
rubrique 4.9).
Population pédiatrique
La dose optimale et l’innocuité de ICECA 50 mg, poudre pour
solution injectable n'ont pas été établies
dans la population pédiatrique.
Patients âgés
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire.
Patients atteints d’insuffisance hépatique et rénale
Considérant la faible dose et le passage systémique négligeable de
la céfuroxime attendu après utilisation
de ICECA, aucun ajustement posologique n’est nécessaire.
Mode d’administration
ICECA doit être administré après reconstitution par injection
intraoculaire dans la chambre antérieure de
l’œil (injection intracamérulaire), par un chirurgien
ophtalmologiste dans les conditions d’asepsie
recommandées pour une chirurgie de la cataracte. Seule une solution
injectable de chlorure de sodium 9
mg/ml (0,9 %) doit être utilis