Ibuprofeno Pharmakern 600 mg Comprimido revestido por película

Страна: Португалія

мова: португальська

Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активний інгредієнт:

Ibuprofeno

Доступна з:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Код атс:

M01AE01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Ibuprofen

Дозування:

600 mg

Фармацевтична форма:

Comprimido revestido por película

Склад:

Ibuprofeno 600 mg

Адміністрація маршрут:

Via oral

Одиниць в упаковці:

Blister 60 unidade(s)

Клас:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Тип рецепту:

MSRM

Терапевтична група:

Genérico

Терапевтична области:

ibuprofen

Терапевтичні свідчення:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Огляд продуктів:

Número de Registo: 5568712 CNPEM: 50004298 CHNM: 10007274 Não Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2013-06-28

інформаційний буклет

APROVADO EM
21-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ibuprofeno Pharmakern 600 mg comprimidos revestidos por película
Ibuprofeno
Leia
com
atenção
todo
este
folheto
antes
de
começar
a
tomar
este
medicamento pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ibuprofeno Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Pharmakern
3. Como tomar Ibuprofeno Pharmakern
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ibuprofeno Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ibuprofeno Pharmakern e para que é utilizado
Grupo farmacoterapêutico: Aparelho locomotor. Anti-inflamatórios
não esteroides.
Derivados do ácido propiónico.
Indicações terapêuticas:
Em reumatologia - Osteoartrose, artrite reumatoide incluindo artrite
idiopática
juvenil, espondilite anquilosante, periartrite escápulo-umeral,
reumatismo extra-
articular, lesões dos tecidos moles.
Como analgésico - Dismenorreia, dor pós-episiotomia, dor pós-parto,
odontalgias,
dor pós-extração dentária, dor pós-cirúrgica, traumatismos
(entorses, contusões,
luxações, fraturas), dor associada a qualquer processo
inflamatório.
Como antipirético - Febre de diversas etiologias.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Pharmakern
Não tome Ibuprofeno Pharmakern
- se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Se sofre ou sofreu de:
-
Asma,
rinite,
urticária,
edema
angioneurótico

Характеристики продукта

APROVADO EM
21-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ibuprofeno Pharmakern 600 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 600 mg de ibuprofeno,
como
substância ativa.
Excipiente com efeito conhecido:
Propilenoglicol - 3,99 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película, branco, com forma capsular e
marcação 600
numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Em reumatologia - Osteoartrose, artrite reumatoide incluindo artrite
idiopática
juvenil, espondilite anquilosante, periartrite escápulo-umeral,
reumatismo extra-
articular, lesões dos tecidos moles.
Como analgésico - Dismenorreia, dor pós-episiotomia, dor pós-parto,
odontalgias,
dor pós-extração dentária, dor pós-cirúrgica, traumatismos
(entorses, contusões,
luxações, fraturas), dor associada a qualquer processo
inflamatório.
Como antipirético - Febre de diversas etiologias.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia é variável em função do doente, da sua idade e da
situação clínica.
A posologia deve ser estabelecida pelo médico.
Adulto e crianças com idade superior a 12 anos:
A dose média diária recomendada é de 1200 – 2400 mg de ibuprofeno
(2 a 4
comprimidos por dia com um intervalo de 8 horas).
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21-11-2022
INFARMED
Não é aconselhável ultrapassar a dose diária de 2400 mg de
ibuprofeno. No entanto,
se necessário, a dose diária pode ser aumentada até 3200 mg, mas o
doente deve
ser sujeito a uma monitorização rigorosa.
Não se recomenda ibuprofeno em crianças com peso inferior a 5 kg.
Nas crianças, com idade inferior a 12 anos, a dose recomendada de
ibuprofeno é de
20 mg-30 mg/kg/dia.
No tratamento da artrite idiopática juvenil podem ser necessárias
doses superiores,
não se ultrapassando a dose de 40 mg/Kg/dia de ibuprofeno.
Idos