Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ibuprofeno
Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
M01AE01
Ibuprofen
600 mg
Comprimido revestido por película
Ibuprofeno 600 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
9.1.3 - Derivados do ácido propiónico
MSRM
Genérico
ibuprofen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5568712 CNPEM: 50004298 CHNM: 10007274 Não Comercializado
Autorizado
2013-06-28
APROVADO EM 21-11-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ibuprofeno Pharmakern 600 mg comprimidos revestidos por película Ibuprofeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ibuprofeno Pharmakern e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Pharmakern 3. Como tomar Ibuprofeno Pharmakern 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ibuprofeno Pharmakern 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ibuprofeno Pharmakern e para que é utilizado Grupo farmacoterapêutico: Aparelho locomotor. Anti-inflamatórios não esteroides. Derivados do ácido propiónico. Indicações terapêuticas: Em reumatologia - Osteoartrose, artrite reumatoide incluindo artrite idiopática juvenil, espondilite anquilosante, periartrite escápulo-umeral, reumatismo extra- articular, lesões dos tecidos moles. Como analgésico - Dismenorreia, dor pós-episiotomia, dor pós-parto, odontalgias, dor pós-extração dentária, dor pós-cirúrgica, traumatismos (entorses, contusões, luxações, fraturas), dor associada a qualquer processo inflamatório. Como antipirético - Febre de diversas etiologias. 2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Pharmakern Não tome Ibuprofeno Pharmakern - se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se sofre ou sofreu de: - Asma, rinite, urticária, edema angioneurótico Lugege kogu dokumenti
APROVADO EM 21-11-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ibuprofeno Pharmakern 600 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 600 mg de ibuprofeno, como substância ativa. Excipiente com efeito conhecido: Propilenoglicol - 3,99 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido revestido por película, branco, com forma capsular e marcação 600 numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Em reumatologia - Osteoartrose, artrite reumatoide incluindo artrite idiopática juvenil, espondilite anquilosante, periartrite escápulo-umeral, reumatismo extra- articular, lesões dos tecidos moles. Como analgésico - Dismenorreia, dor pós-episiotomia, dor pós-parto, odontalgias, dor pós-extração dentária, dor pós-cirúrgica, traumatismos (entorses, contusões, luxações, fraturas), dor associada a qualquer processo inflamatório. Como antipirético - Febre de diversas etiologias. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A posologia é variável em função do doente, da sua idade e da situação clínica. A posologia deve ser estabelecida pelo médico. Adulto e crianças com idade superior a 12 anos: A dose média diária recomendada é de 1200 – 2400 mg de ibuprofeno (2 a 4 comprimidos por dia com um intervalo de 8 horas). APROVADO EM 21-11-2022 INFARMED Não é aconselhável ultrapassar a dose diária de 2400 mg de ibuprofeno. No entanto, se necessário, a dose diária pode ser aumentada até 3200 mg, mas o doente deve ser sujeito a uma monitorização rigorosa. Não se recomenda ibuprofeno em crianças com peso inferior a 5 kg. Nas crianças, com idade inferior a 12 anos, a dose recomendada de ibuprofeno é de 20 mg-30 mg/kg/dia. No tratamento da artrite idiopática juvenil podem ser necessárias doses superiores, não se ultrapassando a dose de 40 mg/Kg/dia de ibuprofeno. Idos Lugege kogu dokumenti