Страна: Португалія
мова: португальська
Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ibuprofeno
Generis Farmacêutica, S.A.
M01AE01
Ibuprofen
600 mg
Granulado para solução oral
Ibuprofeno 600 mg
Via oral
Saqueta 30 unidade(s)
9.1.3 - Derivados do ácido propiónico
MSRM
Genérico
ibuprofen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5314430 CNPEM: 50004204 CHNM: 10052173 Não Comercializado
Autorizado
2010-07-26
APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ibuprofeno Generis 600 mg granulado para solução oral Ibuprofeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o se médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ibuprofeno Generis e para que é utilizado. 2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Generis 3. Como tomar Ibuprofeno Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ibuprofeno Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ibuprofeno Generis e para que é utilizado Ibuprofeno Generis é um granulado para solução oral e contém uma substância ativa chamada ibuprofeno. Ibuprofeno Generis 600 mg está indicado no tratamento sintomático das seguintes situações: Como analgésico: odontalgias (dores de dentes), cefaleia (dor de cabeça), dismenorreia primária (dores menstruais) e dores musculo-esqueléticas agudas. Outros processos dolorosos associados a inflamação. Como antirreumático: tratamento sintomático da dor inflamação em doenças reumáticas inflamatórias crónicas. Como antipirético: febre (adultos e crianças com mais de 12 anos). 2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Generis Não tome Ibuprofeno Generis: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se está no terceiro trimestre da gravidez. Se sofre ou sofreu de: - reações de hipersensibilidade (p. ex. broncospasmo, as Прочитайте повний документ
APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ibuprofeno Generis 600 mg granulado para solução oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada saqueta de Ibuprofeno Generis 600 mg contém 600 mg de Ibuprofeno. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada saqueta contém: Aspartamo - 30 mg Sacarose - 840 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Granulado para solução oral 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Ibuprofeno Generis está indicado no tratamento sintomático das seguintes situações: Como analgésico: - Odontalgias - Cefaleia - Dismenorreia primária - Dores musculo-esqueléticas agudas. - Outros processos dolorosos associados a inflamação. Como antirreumático: - Tratamento sintomático da dor e inflamação em doenças reumáticas inflamatórias crónicas. Como antipirético: - Febre (adultos e crianças com mais de 12 anos). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para aliviar os sintomas (ver secção 4.4). O intervalo entre as doses depende da evolução dos sintomas, mas nunca será inferior a 4 horas. APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED Adultos e adolescentes com mais de 12 anos (≥ 40 kg) 600 mg administrados como dose única ou até 3 vezes por dia com intervalo de 4 a 6 horas. A dose diária máxima não deverá ultrapassar 1800 mg. Crianças com idade inferior a 12 anos (< 40 kg) A administração em crianças com idade inferior a 12 anos deve ser feita mediante prescrição médica. Devem procurar-se outras formulações mais adequadas para administração em crianças. Idosos: Em doentes idosos deverá reduzir-se a dose inicial. Insuficientes renais: Convém adotar precauções quando se utilizam AINEs em doentes com insuficiência renal. Em doentes com disfunção renal leve ou moderada deverá reduzir-se a dose inicial. Não se deverá utilizar ibuprofeno em doentes com insuficiência re Прочитайте повний документ