Ibuprofeno Generis 600 mg Granulado para solução oral

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

유효 성분:

Ibuprofeno

제공처:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC 코드:

M01AE01

INN (국제 이름):

Ibuprofen

복용량:

600 mg

약제 형태:

Granulado para solução oral

구성:

Ibuprofeno 600 mg

관리 경로:

Via oral

패키지 단위:

Saqueta 30 unidade(s)

수업:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

처방전 유형:

MSRM

치료 그룹:

Genérico

치료 영역:

ibuprofen

치료 징후:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

제품 요약:

Número de Registo: 5314430 CNPEM: 50004204 CHNM: 10052173 Não Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2010-07-26

환자 정보 전단

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ibuprofeno Generis 600 mg granulado para solução oral
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o se médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ibuprofeno Generis e para que é utilizado.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Generis
3. Como tomar Ibuprofeno Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ibuprofeno Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ibuprofeno Generis e para que é utilizado
Ibuprofeno Generis é um granulado para solução oral e contém uma
substância ativa
chamada ibuprofeno.
Ibuprofeno Generis 600 mg está indicado no tratamento sintomático
das seguintes
situações:
Como
analgésico:
odontalgias
(dores
de
dentes),
cefaleia
(dor
de
cabeça),
dismenorreia primária (dores menstruais) e dores
musculo-esqueléticas agudas.
Outros processos dolorosos associados a inflamação.
Como
antirreumático:
tratamento
sintomático
da
dor
inflamação
em
doenças
reumáticas inflamatórias crónicas.
Como antipirético: febre (adultos e crianças com mais de 12 anos).
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Generis
Não tome Ibuprofeno Generis:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6);
- se está no terceiro trimestre da gravidez.
Se sofre ou sofreu de:
- reações de hipersensibilidade (p. ex. broncospasmo, as

제품 특성 요약

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ibuprofeno Generis 600 mg granulado para solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta de Ibuprofeno Generis 600 mg contém 600 mg de
Ibuprofeno.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada saqueta contém:
Aspartamo - 30 mg
Sacarose - 840 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Granulado para solução oral
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ibuprofeno Generis está indicado no tratamento sintomático das
seguintes situações:
Como analgésico:
- Odontalgias
- Cefaleia
- Dismenorreia primária
- Dores musculo-esqueléticas agudas.
- Outros processos dolorosos associados a inflamação.
Como antirreumático:
- Tratamento sintomático da dor e inflamação em doenças
reumáticas inflamatórias
crónicas.
Como antipirético:
- Febre (adultos e crianças com mais de 12 anos).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de
tempo necessário
para aliviar os sintomas (ver secção 4.4).
O intervalo entre as doses depende da evolução dos sintomas, mas
nunca será
inferior a 4 horas.
APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos (≥ 40 kg)
600 mg administrados como dose única ou até 3 vezes por dia com
intervalo de 4 a
6 horas.
A dose diária máxima não deverá ultrapassar 1800 mg.
Crianças com idade inferior a 12 anos (< 40 kg)
A administração em crianças com idade inferior a 12 anos deve ser
feita mediante
prescrição médica. Devem procurar-se outras formulações mais
adequadas para
administração em crianças.
Idosos: Em doentes idosos deverá reduzir-se a dose inicial.
Insuficientes renais:
Convém adotar precauções quando se utilizam AINEs em doentes com
insuficiência
renal.
Em doentes com disfunção renal leve ou moderada deverá reduzir-se a
dose inicial.
Não se deverá utilizar ibuprofeno em doentes com insuficiência
re