Страна: Португалія
мова: португальська
Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ibuprofeno
Farmalider, S.A.
M01AE01
Ibuprofen
200 mg
Comprimido revestido por película
Ibuprofeno 200 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
9.1.3 - Derivados do ácido propiónico
MNSRM
N/A
ibuprofen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5744511 CNPEM: 50004247 CHNM: 10009097 Não Comercializado
Autorizado
2018-04-10
APROVADO EM 21-01-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Ibuprofeno Farmalider 200 mg comprimidos revestidos por película Ibuprofeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico - após 3 dias em adolescentes; - após 3 dias no tratamento da febre e após 4 dias no tratamento da dor em adultos. O que contém este folheto: 1. O que é Ibuprofeno Farmalider e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Farmalider 3. Como tomar Ibuprofeno Farmalider 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ibuprofeno Farmalider 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ibuprofeno Farmalider e para que é utilizado O ibuprofeno pertence ao grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroides (AINE). Este medicamento é utilizado no tratamento sintomático de curta duração de dor ligeira a moderada, tal como dor de dentes, dor de cabeça, ou devido a ferimentos ligeiros e/ou febre em adolescentes com peso superior a 40 kg (com idade igual ou superior a 12 anos) e em adultos. 2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Farmalider Não tome Ibuprofeno Farmalider: - Se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Se tiver reagido anteriormente com broncospasmo, ataques de asma, inchaço da mucosa nasal, angioedema ou reações cutâneas depois de tomar ácido acetilsalicílico ou Прочитайте повний документ
APROVADO EM 21-01-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ibuprofeno Farmalider 200 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de ibuprofeno. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 15 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Comprimidos revestidos brancos, oblongos, biconvexos com uma ranhura num dos lados e liso no outro. As dimensões dos comprimidos revestidos por película são de 6 mm de largura, 12 mm de comprimento e 4,2 mm de espessura. A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Ibuprofeno Farmalider é indicado para o tratamento sintomático de curta duração da dor e/ou febre ligeira a moderada. Ibuprofeno Farmalider é indicado em adolescentes com peso superior a 40 kg (com 12 ou mais anos de idade) e em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4). A dosagem está de acordo com os detalhes fornecidos na tabela seguinte. Peso corporal (Idade) Dose única Dose diária máxima ≥ 40 kg 200-400 mg 1200 mg de ibuprofeno (Adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade) (1-2 comprimidos) (6 comprimidos) O respetivo intervalo de dosagem deve ser escolhido de acordo com a sintomatologia e a dose diária máxima. O intervalo entre as doses não deve ser inferior a 6 horas. A dose diária máxima recomendada não deve ser excedida. População pediátrica Ibuprofeno Farmalider não se destina a utilização em adolescentes com peso inferior a 40 kg ou em crianças com menos de 12 anos de idade. Pacientes idosos APROVADO EM 21-01-2020 INFARMED Não é necessário qualquer ajuste especial Прочитайте повний документ