Ibuprofeno Farmalider 200 mg Comprimido revestido por película

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Ibuprofeno

Available from:

Farmalider, S.A.

ATC code:

M01AE01

INN (International Name):

Ibuprofen

Dosage:

200 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido revestido por película

Composition:

Ibuprofeno 200 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 20 unidade(s)

Class:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Prescription type:

MNSRM

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

ibuprofen

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product summary:

Número de Registo: 5744511 CNPEM: 50004247 CHNM: 10009097 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2018-04-10

Patient Information leaflet

APROVADO EM
21-01-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Ibuprofeno Farmalider 200 mg comprimidos revestidos por película
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico
- após 3 dias em adolescentes;
- após 3 dias no tratamento da febre e após 4 dias no tratamento da
dor em adultos.
O que contém este folheto:
1. O que é Ibuprofeno Farmalider e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Farmalider
3. Como tomar Ibuprofeno Farmalider
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ibuprofeno Farmalider
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ibuprofeno Farmalider e para que é utilizado
O ibuprofeno pertence ao grupo de medicamentos chamados
anti-inflamatórios não
esteroides (AINE).
Este medicamento é utilizado no tratamento sintomático de curta
duração de dor ligeira a
moderada, tal como dor de dentes, dor de cabeça, ou devido a
ferimentos ligeiros e/ou
febre em adolescentes com peso superior a 40 kg (com idade igual ou
superior a 12 anos)
e em adultos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Farmalider
Não tome Ibuprofeno Farmalider:
- Se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- Se tiver reagido anteriormente com broncospasmo, ataques de asma,
inchaço da mucosa
nasal, angioedema ou reações cutâneas depois de tomar ácido
acetilsalicílico ou

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
21-01-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ibuprofeno Farmalider 200 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de ibuprofeno.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 15 mg de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimidos revestidos brancos, oblongos, biconvexos com uma ranhura
num dos
lados e liso no outro. As dimensões dos comprimidos revestidos por
película são de 6
mm de largura, 12 mm de comprimento e 4,2 mm de espessura.
A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ibuprofeno Farmalider é indicado para o tratamento sintomático de
curta duração da
dor e/ou febre ligeira a moderada.
Ibuprofeno Farmalider é indicado em adolescentes com peso superior a
40 kg (com
12 ou mais anos de idade) e em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose
eficaz
durante o menor período de tempo necessário para controlar os
sintomas (ver
secção 4.4).
A dosagem está de acordo com os detalhes fornecidos na tabela
seguinte.
Peso corporal
(Idade)
Dose única
Dose diária máxima
≥ 40 kg
200-400 mg
1200
mg
de
ibuprofeno
(Adultos
e
adolescentes
com mais de 12 anos de
idade)
(1-2
comprimidos)
(6 comprimidos)
O respetivo intervalo de dosagem deve ser escolhido de acordo com a
sintomatologia
e a dose diária máxima. O intervalo entre as doses não deve ser
inferior a 6 horas. A
dose diária máxima recomendada não deve ser excedida.
População pediátrica
Ibuprofeno Farmalider não se destina a utilização em adolescentes
com peso inferior
a 40 kg ou em crianças com menos de 12 anos de idade.
Pacientes idosos
APROVADO EM
21-01-2020
INFARMED
Não é necessário qualquer ajuste especial