Ibuprofeno Algik 20 mg/ml Suspensão oral

Страна: Португалія

мова: португальська

Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активний інгредієнт:

Ibuprofeno

Доступна з:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Код атс:

M01AE01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Ibuprofen

Дозування:

20 mg/ml

Фармацевтична форма:

Suspensão oral

Склад:

Ibuprofeno 20 mg/ml

Адміністрація маршрут:

Via oral

Одиниць в упаковці:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml

Клас:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Тип рецепту:

MNSRM

Терапевтична група:

N/A

Терапевтична области:

ibuprofen

Терапевтичні свідчення:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Огляд продуктів:

Número de Registo: 5106075 CNPEM: 50004336 CHNM: 10026381 Não Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2008-04-18

інформаційний буклет

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Ibuprofeno Algik 20 mg/ml Suspensão Oral
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém informação
importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com as indicações do
seu médico ou farmacêutico.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas consulte o seu
médico.
-Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias (para febre) ou 7
dias (para dores), tem de consultar um
médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Ibuprofeno Algik e para que é utilizado.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Algik.
3. Como tomar Ibuprofeno Algik.
4. Efeitos indesejáveis possíveis.
5. Como conservar Ibuprofeno Algik.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O que é Ibuprofeno Algik e para que é utilizado
Grupo farmacoterapêutico
9.1.3 – Aparelho locomotor. Anti-inflamatórios não esteroides;
derivados do ácido propiónico
Este medicamento apresenta-se sob a forma de suspensão para uso oral.
A substância ativa é o Ibuprofeno, que é um derivado do ácido
propiónico com ação anti-inflamatória,
analgésica e antipirética.
Ibuprofeno Algik está indicado em:
-sintomatologia associada a estados gripais e constipações (febre e
dor);
-odinofagia e faringite;
-cefaleias (dores de cabeça) ligeiras a moderadas;
-dores musculares ligeiras a moderadas;
-contusões;
-febre (não superior a 3 dias);
-dismenorreia (dores menstruais) primária
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Algik
Não tome Ibuprofeno Algik:
•
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao Ibuprofen

Характеристики продукта

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ibuprofeno Algik 20 mg/ml Suspensão Oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada 1 ml de suspensão oral contém 20 mg de Ibuprofeno, como
substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Glicerol - 50 mg/ml
Azorrubina (E 122) - 0,015 mg/ml
Maltitol - 500 mg/ml
Sódio - 3,590 mg/ml (Sob a forma de cloreto de sódio, Benzoato de
sódio, Citrato de
sódio e sacarina sódica)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão Oral.
Suspensão viscosa, de cor rosada e aroma característico a morango.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
-sintomatologia associada a estados gripais e constipações (febre e
dor);
-odinofagia e faringite;
-cefaleias ligeiras a moderadas;
-dores musculares ligeiras a moderadas;
-contusões;
-febre (não superior a 3 dias);
-dismenorreia primária
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
▪
Crianças
APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
A dose diária recomendada é de 20-30 mg por Kg de peso corporal,
repartida por várias
tomas ao longo do dia:
Idade
Dose
N.º de tomas em 24 horas
6 meses – 1 ano
2,5 ml (50 mg)
3 a 4
1 ano – 6 anos
5 ml (100 mg)
3 a 4
6 anos – 12 anos
10 ml (200 mg)
3 a 4
A administração a crianças com menos de 6 meses deve fazer-se
apenas por prescrição
médica.
▪
Adultos
Embora geralmente se recorra a outras formas farmacêuticas de
Ibuprofeno para os
adultos, quando haja dificuldade de deglutição, pode administrar-se
Ibuprofeno Algik, na
dose de 3 colheres medida (300 mg), 4 vezes por dia.
▪
Insuficientes renais
Devem ser tomadas precauções quando se administra um AINE a doentes
com
insuficiência renal.
Em doentes com disfunção renal leve a moderada a dose inicial deve
ser reduzida.
Não se deve administrar ibuprofeno a doentes com insuficiência renal
grave (ver secção
4.3 contraindicações).
▪
Insuficientes hepáticos
Não se deve administrar ibuprofeno a doentes com insu