Šalis: Portugalija
kalba: portugalų
Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ibuprofeno
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
M01AE01
Ibuprofen
20 mg/ml
Suspensão oral
Ibuprofeno 20 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 200 ml
9.1.3 - Derivados do ácido propiónico
MNSRM
N/A
ibuprofen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5106075 CNPEM: 50004336 CHNM: 10026381 Não Comercializado
Autorizado
2008-04-18
APROVADO EM 11-02-2022 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Ibuprofeno Algik 20 mg/ml Suspensão Oral Ibuprofeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. -Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. -Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas consulte o seu médico. -Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias (para febre) ou 7 dias (para dores), tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Ibuprofeno Algik e para que é utilizado. 2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Algik. 3. Como tomar Ibuprofeno Algik. 4. Efeitos indesejáveis possíveis. 5. Como conservar Ibuprofeno Algik. 6. Conteúdo da embalagem e outras informações. 1. O que é Ibuprofeno Algik e para que é utilizado Grupo farmacoterapêutico 9.1.3 – Aparelho locomotor. Anti-inflamatórios não esteroides; derivados do ácido propiónico Este medicamento apresenta-se sob a forma de suspensão para uso oral. A substância ativa é o Ibuprofeno, que é um derivado do ácido propiónico com ação anti-inflamatória, analgésica e antipirética. Ibuprofeno Algik está indicado em: -sintomatologia associada a estados gripais e constipações (febre e dor); -odinofagia e faringite; -cefaleias (dores de cabeça) ligeiras a moderadas; -dores musculares ligeiras a moderadas; -contusões; -febre (não superior a 3 dias); -dismenorreia (dores menstruais) primária 2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Algik Não tome Ibuprofeno Algik: • Se tem alergia (hipersensibilidade) ao Ibuprofen Perskaitykite visą dokumentą
APROVADO EM 11-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ibuprofeno Algik 20 mg/ml Suspensão Oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada 1 ml de suspensão oral contém 20 mg de Ibuprofeno, como substância ativa. Excipiente(s) com efeito conhecido: Glicerol - 50 mg/ml Azorrubina (E 122) - 0,015 mg/ml Maltitol - 500 mg/ml Sódio - 3,590 mg/ml (Sob a forma de cloreto de sódio, Benzoato de sódio, Citrato de sódio e sacarina sódica) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão Oral. Suspensão viscosa, de cor rosada e aroma característico a morango. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas -sintomatologia associada a estados gripais e constipações (febre e dor); -odinofagia e faringite; -cefaleias ligeiras a moderadas; -dores musculares ligeiras a moderadas; -contusões; -febre (não superior a 3 dias); -dismenorreia primária 4.2 Posologia e modo de administração Posologia ▪ Crianças APROVADO EM 11-02-2022 INFARMED A dose diária recomendada é de 20-30 mg por Kg de peso corporal, repartida por várias tomas ao longo do dia: Idade Dose N.º de tomas em 24 horas 6 meses – 1 ano 2,5 ml (50 mg) 3 a 4 1 ano – 6 anos 5 ml (100 mg) 3 a 4 6 anos – 12 anos 10 ml (200 mg) 3 a 4 A administração a crianças com menos de 6 meses deve fazer-se apenas por prescrição médica. ▪ Adultos Embora geralmente se recorra a outras formas farmacêuticas de Ibuprofeno para os adultos, quando haja dificuldade de deglutição, pode administrar-se Ibuprofeno Algik, na dose de 3 colheres medida (300 mg), 4 vezes por dia. ▪ Insuficientes renais Devem ser tomadas precauções quando se administra um AINE a doentes com insuficiência renal. Em doentes com disfunção renal leve a moderada a dose inicial deve ser reduzida. Não se deve administrar ibuprofeno a doentes com insuficiência renal grave (ver secção 4.3 contraindicações). ▪ Insuficientes hepáticos Não se deve administrar ibuprofeno a doentes com insu Perskaitykite visą dokumentą