Ibuprofen Corpus Medica

Страна: Литва

мова: литовська

Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активний інгредієнт:

Ibuprofenas

Доступна з:

Corpus Medica, UAB

Код атс:

M01AE01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Ibuprofen

Дозування:

400 mg

Фармацевтична форма:

plėvele dengtos tabletės

Адміністрація маршрут:

vartoti per burną

Тип рецепту:

Nereceptinis/Receptinis

Терапевтична области:

Ibuprofen

Статус Авторизація:

Išregistruotas

Дата Авторизація:

2013-10-18

інформаційний буклет

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
IBUPROFEN CORPUS MEDICA 400 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Ibuprofenas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ibuprofen Corpus Medica ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ibuprofen Corpus Medica
3.
Kaip vartoti Ibuprofen Corpus Medica
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ibuprofen Corpus Medica
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA IBUPROFEN CORPUS MEDICA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ibuprofen Corpus Medica veiklioji medžiaga – ibuprofenas, priklauso
nesteroidinių vaistų nuo uždegimo
(NVNU) grupei.
Ibuprofen Corpus Medica vartojamas trumpalaikio silpno ar vidutinio
stiprumo skausmo, tokio kaip
mėnesinių, galvos, dantų, raumenų, sąnarių malšinimui,
karščiavimo mažinimui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IBUPROFEN CORPUS MEDICA
IBUPROFEN CORPUS MEDICA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu yra padidėjęs jautrumas acetilsalicilinei rūgščiai ar
kitiems nesteroidiniams vaistams nuo
uždegimo (NVNU), pasireiškiantis astma ar niežuliu;
-
jeigu sergate ar sirgote opalige arba jei kraujavo iš skrandžio ar
dvylikapirštės žarnos, jeigu jums
buvo kraujavimas iš virškinimo trakto ar perforacija, susijusi su
ankstesniu NVNU vartojimu;
-
sunkus kepenų ar inkstų funkcijos nepakankamumas;
-
jeigu jums yra sunkus širdies nepakankam

Характеристики продукта

Ibuprofen phs 400 mg plėvele dengtos tabletės
Puslapis 1
Forma patvirtinta
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos
viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83
VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ
REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS
IBUPROFEN PHS 400 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Ibuprofenas
1. BENDROJI INFORMACIJA
1.1. PAREIŠKĖJAS
UAB Corpus Medica
Sukilėlių 61, LT-49333
Lietuva
1.2. GAMINTOJAS
JSC Olainfarm
Rupnicu street 5, Olaine, LV2114
Latvija
1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI
Lizdinė plokštelė N10 (nereceptinis)
Lizdinė plokštelė N20 (receptinis) - patvirtinta ekspertizės metu.
1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE
Paraiškos duomenimis rinkodaros teisė EEE nėra suteikta
1.5. PARAIŠKOS TIPAS
Apibūdinimas
Direktyvos
2001/83/EB str.
Farmacijos įstatymo
str.
pripažintas medicininis vartojimas
10 a str.
11 str. 14 d.
1.6. HARMONIZACIJA
1.6.1. Ar šis vaistinis preparatas registruotas EEE valstybėse
remiantis Direktyva 87/22/EEB?
ne
1.6.2. Ar šiam vaistiniam preparatui taikytas Europos Sąjungos
(toliau – ES) arbitražas?
ne
1.6.3. Ar tos (-ų) pačios (-ių) veikliosios (-iųjų) medžiagos
(-ų) tos pačios farmacinės formos vaistiniams
preparatams taikytas ES arbitražas?
ne
1.6.4. Ar EEE valstybėse registruota tos (-ų) pačios (-ių)
veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) tos pačios
farmacinės formos vaistinių preparatų taikant Savitarpio
pripažinimo arba Decentralizuotą procedūrą?
ne
Ibuprofen phs 400 mg plėvele dengtos tabletės
Puslapis 2
1.6.5. Ar preparato veikliajai medžiagai parengta šerdinė preparato
charakteristikų santrauka (core SPC
(toliau - SPC))?
ne
1.6.6. Ar po Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo (Žin., 2006,
Nr. 78-3056) įsigaliojimo (nuo 2006
m. liepos 18 d.) Lietuvoje registruota arba perregistruota tos (-ų)
pačios (-ių) veikliosios (-iųjų)
medžiagos (-ų) tos pačios farmacinės formos vaistinių preparatų?
Taip: pvz. Brufen 400 mg plė