Страна: Румунія
мова: румунська
Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (IBUPROFENUM+FENILEFRINUM)
ZENTIVA, K.S.
M01AE51
COMBINATII (IBUPROFENUM+FENILEFRINUM)
200mg/5mg
COMPR. FILM.
OTC
ZENTIVA, K.S.
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6362/2014/01-02 _Anexa 1 _ _ _PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT IBUPROFEN/CLORHIDRAT DE FENILEFRINĂ ZENTIVA 200 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE Ibuprofen/Clorhidrat de fenilefrină _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întodeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct 4 - Dacă după 3 zile în cazul adolescenţilor sau după 3-5 zile în cazul adulţilor nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ibuprofen/Clorhidrat de fenilefrină Zentiva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ibuprofen/Clorhidrat de fenilefrină Zentiva 3. Cum să luaţi Ibuprofen/Clorhidrat de fenilefrină Zentiva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ibuprofen/Clorhidrat de fenilefrină Zentiva 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE IBUPROFEN/CLORHIDRAT DE FENILEFRINĂ ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ibuprofen/Clorhidrat de fenilefrină Zentiva conţine ibuprofen şi clorhidrat de fenilefrină, care sunt eficiente în ameliorarea simptomelor de răceală şi gripă, incluzând febră, durere de cap, dureri sinusale, dureri în gât, dureri musculare şi articulare. În plus, scade secreţia nazală, ameliorează simptomele de nas înfundat şi de sinusuri înfundate, uşurând respiraţia. Ibuprofenul aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub numele de Прочитайте повний документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6362/2014/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ibuprofen/Clorhidrat de fenilefrină Zentiva 200 mg/5 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine ibuprofen 200 mg şi clorhidrat de fenilefrină 5,0 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate, bicovexe, de culoare albă până la aproape albă, cu diametru de aproximativ 10,6 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Medicamentul este conceput pentru ameliorarea simptomelor de răceală şi gripă asociate cu congestie incluzând: dureri slab localizate, cefalee, febră, dureri în gât, nas şi sinusuri înfundate. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare pe cale orală şi utilizare doar de scurtă durată. Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: Trebuie utilizată doza cea mai mică care este eficace, pe perioada de timp cea mai scurtă necesară ameliorării simptomelor. Pacientul trebuie să se adreseze unui medic dacă simptomele persistă sau se agravează, sau dacă medicamentul este necesar mai mult de 3-5 zile. Doza este de 2 comprimate filmate la fiecare 8 ore. A se lăsa un interval de timp de cel puţin 4 ore între doze şi a nu se depăşi o doză de 6 comprimate filmate în orice perioadă de 24 de ore. Medicamentul nu este recomandat pentru utilizare la copiii cu vârsta sub 12 ani. Vârstnici La pacienţii vârstnici dozele sunt similare cu cele pentru adulţi, dar sunt necesare precauţii suplimentare (vezi pct. 4.4). Mod de administrare Comprimatul filmat poate fi luat cu sau fără alimente. Dacă este luat cu alimente sau la scurt timp după masă debutul acţiunii sale poate fi întârziat. Totuşi, administrarea acestuia cu alimente îmbunătăţeşte tolerabilitatea medicamentului şi reduce probabilitatea tulburărilor gastro-intestinale. 2 4.3 CONTRAINDICAŢII - Прочитайте повний документ