IBUPROFEN/CLORHIDRAT DE FENILEFRINA ZENTIVA 200 mg/5 mg

Country: Romania

Language: Romanian

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

COMBINATII (IBUPROFENUM+FENILEFRINUM)

Available from:

ZENTIVA, K.S.

ATC code:

M01AE51

INN (International Name):

COMBINATII (IBUPROFENUM+FENILEFRINUM)

Dosage:

200mg/5mg

Pharmaceutical form:

COMPR. FILM.

Prescription type:

OTC

Manufactured by:

ZENTIVA, K.S.

Therapeutic group:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Patient Information leaflet

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6362/2014/01-02 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
IBUPROFEN/CLORHIDRAT DE FENILEFRINĂ ZENTIVA 200 MG/5 MG COMPRIMATE
FILMATE
Ibuprofen/Clorhidrat de fenilefrină
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întodeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct 4
-
Dacă după 3 zile în cazul adolescenţilor sau după 3-5 zile în
cazul adulţilor nu vă simţiţi mai
bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ibuprofen/Clorhidrat de fenilefrină Zentiva şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ibuprofen/Clorhidrat de
fenilefrină Zentiva
3.
Cum să luaţi Ibuprofen/Clorhidrat de fenilefrină Zentiva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibuprofen/Clorhidrat de fenilefrină Zentiva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IBUPROFEN/CLORHIDRAT DE FENILEFRINĂ ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Ibuprofen/Clorhidrat de fenilefrină Zentiva conţine ibuprofen şi
clorhidrat de fenilefrină, care sunt
eficiente în ameliorarea simptomelor de răceală şi gripă,
incluzând febră, durere de cap, dureri
sinusale, dureri în gât, dureri musculare şi articulare. În plus,
scade secreţia nazală, ameliorează
simptomele de nas înfundat şi de sinusuri înfundate, uşurând
respiraţia.
Ibuprofenul aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub numele de

Summary of Product characteristics

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6362/2014/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibuprofen/Clorhidrat de fenilefrină Zentiva 200 mg/5 mg comprimate
filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine ibuprofen 200 mg şi clorhidrat de
fenilefrină 5,0 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate, bicovexe, de culoare albă până la aproape
albă, cu diametru de aproximativ
10,6 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Medicamentul este conceput pentru ameliorarea simptomelor de răceală
şi gripă asociate cu congestie
incluzând: dureri slab localizate, cefalee, febră, dureri în gât,
nas şi sinusuri înfundate.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare pe cale orală şi utilizare doar de scurtă durată.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani:
Trebuie utilizată doza cea mai mică care este eficace, pe perioada
de timp cea mai scurtă necesară
ameliorării simptomelor.
Pacientul trebuie să se adreseze unui medic dacă simptomele
persistă sau se agravează, sau dacă
medicamentul este necesar mai mult de 3-5 zile.
Doza este de 2 comprimate filmate la fiecare 8 ore. A se lăsa un
interval de timp de cel puţin 4 ore
între doze şi a nu se depăşi o doză de 6 comprimate filmate în
orice perioadă de 24 de ore.
Medicamentul nu este recomandat pentru utilizare la copiii cu vârsta
sub 12 ani.
Vârstnici
La pacienţii vârstnici dozele sunt similare cu cele pentru adulţi,
dar sunt necesare precauţii
suplimentare (vezi pct. 4.4).
Mod de administrare
Comprimatul filmat poate fi luat cu sau fără alimente. Dacă este
luat cu alimente sau la scurt timp
după masă debutul acţiunii sale poate fi întârziat. Totuşi,
administrarea acestuia cu alimente
îmbunătăţeşte tolerabilitatea medicamentului şi reduce
probabilitatea tulburărilor gastro-intestinale.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
-