Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IBUPROFENO
KERN PHARMA S.L.
M02AA13
IBUPROPHENE
50 mg/g
GEL
IBUPROFENO 50 mg
USO CUTÁNEO
Ibuprofeno
DERMILEVOL 50 mg/g GEL , 1 tubo de 30 g Autorizado 12/02/2016 No Comercializado - DERMILEVOL 50 mg/g GEL , 1 tubo de 60 g Autorizado 11/11/2010 Comercializado
Autorizado
2010-11-11
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE IBUDOL ROLL-ON 50 MG/G GEL ENVASE CON APLICADOR DE BOLA Ibuprofeno LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ibudol roll-on y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ibudol roll-on 3. Cómo usar Ibudol roll-on 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ibudol roll-on 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IBUDOL ROLL-ON Y PARA QUÉ SE UTILIZA El ibuprofeno, principio activo de este medicamento, actúa como analgésico y antiinflamatorio local. Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes desde 12 años de edad para el alivio del dolor y de la inflamación leve y ocasional producida por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones (tirones musculares), tortícolis (dolor y rigidez de cuello) u otras contracturas, lumbalgias (dolores en la parte baja de la espalda) y esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura.. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR IBUDOL ROLL-ON NO USE IBUDOL ROLL-ON:_ _ Si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. Si tiene una quemadura solar en la zona afectada Si ha sufrido reacciones alérgicas causadas por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroídico, como: - Reacciones alérgicas de tipo asmático (dificultad para respirar, ahogo, opresión Прочитайте повний документ
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ibudol roll-on 50 mg/g ge l envase con aplicador de bola 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de gel contiene: 50 mg de ibuprofeno como principio activo. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Gel. El gel es transparente e incoloro, con olor a réflex. . 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio local del dolor y de la inflamación leve y ocasional producida por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura. Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes (mayores de 12 años ). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Dosis recomendada: Adultos y adolescentes (mayores de 12 años): aplicar una capa fina del producto en la zona dolorida de 3 a 4 veces al día mediante un ligero masaje para facilitar su penetración. Niños: No se recomienda el uso de este medicamento en niños (menores de 12 años). Forma de administración Uso cutáneo. Lavar las manos después de cada aplicación. No aplicar más de 7 días seguidos. 2 de 5 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al ibuprofeno o a cualquiera de los componentes de este medicamento incluidos en la sección 6.1. No utilizar sobre quemaduras solares. No administrar a pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, prurito, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por ácido acetilsalicílico u otros AINES debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada. Tercer trimestre del embarazo. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Utilizar sólo en piel intacta, no sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa. Administrar con precaución en pacientes asmáticos o con historial de alergia a los colorantes azoicos (tartrazina, etc…). Evitar el contacto con los ojos y mucosas Прочитайте повний документ