IBUDOL ROLL-ON 50 MG/G GEL ENVASE CON APLICADOR DE BOLA

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

IBUPROFENO

Inapatikana kutoka:

KERN PHARMA S.L.

ATC kanuni:

M02AA13

INN (Jina la Kimataifa):

IBUPROPHENE

Kipimo:

50 mg/g

Dawa fomu:

GEL

Tungo:

IBUPROFENO 50 mg

Njia ya uendeshaji:

USO CUTÁNEO

Eneo la matibabu:

Ibuprofeno

Bidhaa muhtasari:

DERMILEVOL 50 mg/g GEL , 1 tubo de 30 g Autorizado 12/02/2016 No Comercializado - DERMILEVOL 50 mg/g GEL , 1 tubo de 60 g Autorizado 11/11/2010 Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2010-11-11

Taarifa za kipeperushi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
IBUDOL ROLL-ON 50 MG/G GEL ENVASE CON APLICADOR DE BOLA
Ibuprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ibudol roll-on y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ibudol roll-on
3. Cómo usar Ibudol roll-on
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ibudol roll-on
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IBUDOL ROLL-ON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El ibuprofeno, principio activo de este medicamento, actúa como
analgésico y antiinflamatorio local.
Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes desde 12
años de edad para el alivio del dolor y
de la inflamación leve y ocasional producida por: pequeñas
contusiones, golpes, distensiones (tirones
musculares), tortícolis (dolor y rigidez de cuello) u otras
contracturas, lumbalgias (dolores en la parte baja
de la espalda) y esguinces leves producidos como consecuencia de una
torcedura..
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR IBUDOL ROLL-ON
NO USE IBUDOL ROLL-ON:_ _

Si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento.

Si tiene una quemadura solar en la zona afectada

Si ha sufrido reacciones alérgicas causadas por ácido
acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no
esteroídico, como:
-
Reacciones alérgicas de tipo asmático (dificultad para respirar,
ahogo, opresión

Tabia za bidhaa

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ibudol
roll-on 50 mg/g ge
l envase con aplicador de bola
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de gel contiene:
50 mg de ibuprofeno como principio activo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel.
El gel es transparente e incoloro, con olor a réflex.
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local del dolor y de la inflamación leve y ocasional producida
por: pequeñas contusiones, golpes,
distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces
leves producidos como consecuencia de
una torcedura.
Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes (mayores de
12 años
).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Dosis recomendada:

Adultos y adolescentes (mayores de 12 años): aplicar una capa fina
del producto en la zona
dolorida de 3 a 4 veces al día mediante un ligero masaje para
facilitar su penetración.

Niños: No se recomienda el uso de este medicamento en niños (menores
de 12 años).
Forma de administración
Uso cutáneo. Lavar las manos después de cada aplicación.
No aplicar más de 7 días seguidos.
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4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al ibuprofeno o a cualquiera de los componentes de
este medicamento incluidos
en la sección 6.1.

No utilizar sobre quemaduras solares.

No administrar a pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas
(rinitis, asma, prurito,
angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por ácido
acetilsalicílico u otros AINES debido a
la posibilidad de hipersensibilidad cruzada.

Tercer trimestre del embarazo.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO

Utilizar sólo en piel intacta, no sobre heridas abiertas, mucosas o
piel eczematosa.

Administrar con precaución en pacientes asmáticos o con historial de
alergia a los colorantes azoicos
(tartrazina, etc…).

Evitar el contacto con los ojos y mucosas
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