Страна: Словаччина
мова: словацька
Джерело: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Bayer, spol. s r.o., Slovensko
A03
perorálne použitie
gtt pol 1x20 ml (fľ.skl.jantárová); gtt pol 1x50 ml (fľ.skl.jantárová); gtt pol 1x100 ml (fľ.skl.jantárová)
Nie je viazaný na lekársky predpis
94 - FYTOPHARMACA
LIEČIVÁ NA FUNKČNÉ GASTROINTESTINÁLNE PORUCHY
R - Aktuálna registrácia
2023-06-30
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2021/05367-REG 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA IBEROGAST NEO perorálne kvapky POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. Ak sa po 7 dňoch nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Iberogast Neo a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Iberogast Neo 3. Ako užívať Iberogast Neo 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Iberogast Neo 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE IBEROGAST NEO A NA ČO SA POUŽÍVA Iberogast Neo je rastlinný liek na liečbu funkčnej dyspepsie (funkčných tráviacich ťažkostí) s hlavnými príznakmi, ako sú bolesti žalúdka, pálenie v hornej časti brucha, pocit plnosti a skorého nasýtenia po jedle, ale často aj strata chuti do jedla, nadmerné grganie a pálenie záhy. Iberogast Neo je indikovaný u dospelých vo veku od 18 rokov. Ak sa po 7 dňoch nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE IBEROGAST NEO _ _ NEUŽÍVAJTE IBEROGAST NEO ak ste alergický na ktorúkoľvek z účinných látok (kvapalného extraktu iberky horkej, kvetu harmančeka, plodu rasce, listu medovky, listu mäty piepornej alebo Прочитайте повний документ
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2021/05367-REG 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Iberogast Neo Perorálne kvapky, kvapalina 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml obsahuje: 0,15 ml kvapalného extraktu iberky horkej (_Iberis amara L., planta tota recens_) (1 : 1,5 – 2,5), extrahovadlo etanol 50 % (V/V) 0,30 ml kvapalného extraktu kvetu rumančeka (_Matricaria recutita L., flos_) (1 : 2 – 4), extrahovadlo etanol 30 % (V/V) 0,20 ml kvapalného extraktu plodu rasce (_Carum carvi L., fructus_) (1 : 2,5 – 3,5), extrahovadlo etanol 30 % (V/V) 0,15 ml kvapalného extraktu listu medovky (_Melissa officinalis L., folium_) (1 : 2,5 – 3,5), extrahovadlo etanol 30 % (V/V) 0,10 ml kvapalného extraktu listu mäty piepornej (_Mentha x piperita L., folium_) (1 : 2,5 – 3,5), extrahovadlo etanol 30 % (V/V) 0,10 ml kvapalného extraktu koreňa sladkovky (_Glycyrrhiza glabra L. a/alebo Glycyrrhiza inflata Bat. _ _a/alebo Glycyrrhiza uralensis Fisch, radix_) (1 : 2,5 – 3,5), extrahovadlo etanol 30 % (V/V) 1 ml = 20 kvapiek _ _ Celkový obsah etanolu cca 31 obj. %. 3. LIEKOVÁ FORMA Perorálne kvapky, kvapalina Tmavohnedá, číra až mierne zakalená kvapalina. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Rastlinný liek na liečbu funkčnej dyspepsie s hlavnými príznakmi, ako sú epigastrická bolesť, epigastrické pálenie, postprandiálna plnosť a skoré nasýtenie, ale často aj strata chuti do jedla, nadmerná eruktácia a pálenie záhy. Iberogast Neo je indikovaný u dospelých vo veku od 18 rokov. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospelí _ _vo veku od 18 rokov: _ 20 kvapiek (1 ml) 3-krát denne _Pediatrická populácia_ _ _ Bezpečnosť a účinnosť lieku Iberogast Neo Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2021/05367-REG 2 u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené. _Porucha funkcie obličiek alebo pečene: _ _ _ Nie sú k dispozícii dostatočné údaje pre špecifické od Прочитайте повний документ