Iberogast Neo

Country: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Boleh didapati daripada:

Bayer, spol. s r.o., Slovensko

Kod ATC:

A03

Laluan pentadbiran:

perorálne použitie

Unit dalam pakej:

gtt pol 1x20 ml (fľ.skl.jantárová); gtt pol 1x50 ml (fľ.skl.jantárová); gtt pol 1x100 ml (fľ.skl.jantárová)

Jenis preskripsi:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Kumpulan terapeutik:

94 - FYTOPHARMACA

Kawasan terapeutik:

LIEČIVÁ NA FUNKČNÉ GASTROINTESTINÁLNE PORUCHY

Status kebenaran:

R - Aktuálna registrácia

Tarikh kebenaran:

2023-06-30

Risalah maklumat

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2021/05367-REG
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
IBEROGAST NEO
perorálne kvapky
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.

Ak sa po 7 dňoch nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Iberogast Neo a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Iberogast Neo
3.
Ako užívať Iberogast Neo
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Iberogast Neo
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
IBEROGAST NEO
A NA ČO SA POUŽÍVA
Iberogast Neo je rastlinný liek na liečbu funkčnej dyspepsie
(funkčných tráviacich ťažkostí) s
hlavnými príznakmi, ako sú bolesti žalúdka, pálenie v hornej
časti brucha, pocit plnosti a skorého
nasýtenia po jedle, ale často aj strata chuti do jedla, nadmerné
grganie a pálenie záhy.
Iberogast Neo je indikovaný u dospelých vo veku od 18 rokov.
Ak sa po 7 dňoch nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE
IBEROGAST NEO
_ _
NEUŽÍVAJTE
IBEROGAST NEO
ak ste alergický na ktorúkoľvek z účinných látok (kvapalného
extraktu iberky horkej, kvetu
harmančeka, plodu rasce, listu medovky, listu mäty piepornej alebo

Ciri produk

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2021/05367-REG
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Iberogast Neo
Perorálne kvapky, kvapalina
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml obsahuje:
0,15 ml kvapalného extraktu iberky horkej (_Iberis amara L., planta
tota recens_) (1 : 1,5 – 2,5),
extrahovadlo etanol 50 % (V/V)
0,30 ml kvapalného extraktu kvetu rumančeka (_Matricaria recutita
L., flos_) (1 : 2 – 4), extrahovadlo
etanol 30 % (V/V)
0,20 ml kvapalného extraktu plodu rasce (_Carum carvi L., fructus_)
(1 : 2,5 – 3,5), extrahovadlo etanol
30 % (V/V)
0,15 ml kvapalného extraktu listu medovky (_Melissa officinalis L.,
folium_) (1 : 2,5 – 3,5), extrahovadlo
etanol 30 % (V/V)
0,10 ml kvapalného extraktu listu mäty piepornej (_Mentha x piperita
L., folium_) (1 : 2,5 – 3,5),
extrahovadlo etanol 30 % (V/V)
0,10 ml kvapalného extraktu koreňa sladkovky (_Glycyrrhiza glabra L.
a/alebo Glycyrrhiza inflata Bat. _
_a/alebo Glycyrrhiza uralensis Fisch, radix_) (1 : 2,5 – 3,5),
extrahovadlo etanol 30 % (V/V)
1 ml = 20 kvapiek _ _
Celkový obsah etanolu cca 31 obj. %.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálne kvapky, kvapalina
Tmavohnedá, číra až mierne zakalená kvapalina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Rastlinný liek na liečbu funkčnej dyspepsie s hlavnými príznakmi,
ako sú epigastrická bolesť,
epigastrické pálenie, postprandiálna plnosť a skoré nasýtenie,
ale často aj strata chuti do jedla,
nadmerná eruktácia a pálenie záhy.
Iberogast Neo je indikovaný u dospelých vo veku od 18 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí _
_vo veku od 18 rokov: _
20 kvapiek (1 ml) 3-krát denne
_Pediatrická populácia_
_ _
Bezpečnosť a účinnosť lieku Iberogast Neo
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2021/05367-REG
2 u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz
stanovené.
_Porucha funkcie obličiek alebo pečene: _
_ _
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje pre špecifické
od