IBEROGAST NEO Perorální kapky, tekutina

Страна: Чехія

мова: чеська

Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активний інгредієнт:

14293 TEKUTÝ EXTRAKT Z ČERSTVÉ NATĚ IBERKY HOŘKÉ; 13992 TEKUTÝ EXTRAKT Z MEDUŇKOVÉHO LISTU; 14831 TEKUTÝ KMÍNOVÝ EXTRAKT; 836 TEKUTÝ LÉKOŘICOVÝ EXTRAKT; 2206 TEKUTÝ HEŘMÁNKOVÝ EXTRAKT; 14295 TEKUTÝ EXTRAKT Z LISTU MÁTY PEPRNÉ

Доступна з:

BAYER s.r.o., Praha Array

Код атс:

A03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

14293 TEKUTÝ EXTRAKT Z ČERSTVÉ NATĚ IBERKY HOŘKÉ; 13992 TEKUTÝ EXTRAKT Z MEDUŇKOVÉHO LISTU; 14831 TEKUTÝ KMÍNOVÝ EXTRAKT; 836 TEKUTÝ LÉKOŘICOVÝ EXTRAKT; 2206 TEKUTÝ HEŘMÁNKOVÝ EXTRAKT; 14295 TEKUTÝ EXTRAKT Z LISTU MÁTY PEPRNÉ

Фармацевтична форма:

Perorální kapky, tekutina

Адміністрація маршрут:

Perorální podání

Тип рецепту:

OTC Array

Терапевтична области:

LÉČIVA K TERAPII FUNKČNÍCH PORUCH GASTROINTESTINÁLNÍHO TRAKTU

Огляд продуктів:

Kód SÚKL: 0263100 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263102 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263101 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус Авторизація:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Авторизація:

2023-05-30

інформаційний буклет

1
Sp. zn. sukls272715/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
IBEROGAST NEO P
ERORÁLNÍ KAPKY, TEKUTINA
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe, nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Iberogast NEO a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Iberogast
NEO užívat
3.
Jak se přípravek Iberogast NEO užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Iberogast NEO uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
IBEROGAST NEO
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Iberogast NEO je rostlinný léčivý přípravek pro léčbu
příznaků funkčních trávicích obtíží (dyspepsie).
Mezi hlavní příznaky funkčních trávicích obtíží patří
bolest žaludku, pálení v horní části břicha, pocit
plnosti po jídle a časné nasycení, ale často také ztráta chuti
k jídlu, nadměrné říhání a pálení žáhy.
Iberogast NEO je určen k použití u dospělých od 18 let.
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe, nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
IBEROGAST NEO
UŽÍVAT
_ _
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
IBEROGAST NEO
-
jestliže jste alergický(á) na k

Характеристики продукта

1
Sp. zn. sukls272715/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Iberogast NEO perorální kapky, tekutina
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
0,15 ml tekutého extraktu z _Iberis amara _L.,_ _planta tota recens
(celá rostlina iberky hořké) (1:1,5-2,5),
extrakční rozpouštědlo: ethanol 50% V/V
0,30 ml tekutého extraktu z _Matricaria recutica _L._, _flos (květ
heřmánku) (1:2-4),
extrakční rozpouštědlo: ethanol 30% V/V
0,20 ml tekutého extraktu z _Carum carvi_ L._, _fructus (plod kmínu)
(1:2,5-3,5),
extrakční rozpouštědlo: ethanol 30% V/V
0,15 ml tekutého extraktu _Melissa officinalis _L._, _folium (list
meduňky) (1:2,5–3,5),
extrakční rozpouštědlo: ethanol 30% V/V_ _
0,10 ml tekutého extraktu z _Mentha piperita _L.,_ _folium (list
máty peprné) (1:2,5-3,5),
extrakční rozpouštědlo: ethanol 30% V/V
0,10 ml tekutého extraktu z _Glycyrrhiza glabra_ L_., and/or _G_.
inflata Bat. and/or G. uralensis Fisch, _radix
(kořen lékořice) (1:2,5–3,5),
extrakční rozpouštědlo: ethanol 30% V/V
1 ml přípravku odpovídá 20 kapkám.
Pomocná látka se známým účinkem: ethanol 31 % V/V.
3.
LÉKOVÁ FORMA
perorální kapky, tekutina
Tmavě hnědá, čirá až mírně zakalená tekutina
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Rostlinný léčivý přípravek pro symptomatickou léčbu funkční
dyspepsie s hlavními příznaky jako je
bolest v epigastriu, pálení v epigastriu, postprandiální plnost a
časné nasycení, ale často také ztráta chuti
k jídlu, nadměrné říhání a pálení žáhy.
Iberogast NEO je indikován u dospělých od 18 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
2
Dávkování
_Dospělí:_
_ _
20 kapek (1 ml) 3krát denně
_Pediatrická populace_
_: _
Bezpečnost a účinnost přípravku Iberogast NEO u dětí a
dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
_Porucha funkce jater nebo ledvin _
Není k dispozici dostatek údajů, aby bylo možno učinit
doporučení ohledně dávkování přípravku u
pacientů s