Страна: Чехия
Език: чешки
Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14293 TEKUTÝ EXTRAKT Z ČERSTVÉ NATĚ IBERKY HOŘKÉ; 13992 TEKUTÝ EXTRAKT Z MEDUŇKOVÉHO LISTU; 14831 TEKUTÝ KMÍNOVÝ EXTRAKT; 836 TEKUTÝ LÉKOŘICOVÝ EXTRAKT; 2206 TEKUTÝ HEŘMÁNKOVÝ EXTRAKT; 14295 TEKUTÝ EXTRAKT Z LISTU MÁTY PEPRNÉ
BAYER s.r.o., Praha Array
A03
14293 TEKUTÝ EXTRAKT Z ČERSTVÉ NATĚ IBERKY HOŘKÉ; 13992 TEKUTÝ EXTRAKT Z MEDUŇKOVÉHO LISTU; 14831 TEKUTÝ KMÍNOVÝ EXTRAKT; 836 TEKUTÝ LÉKOŘICOVÝ EXTRAKT; 2206 TEKUTÝ HEŘMÁNKOVÝ EXTRAKT; 14295 TEKUTÝ EXTRAKT Z LISTU MÁTY PEPRNÉ
Perorální kapky, tekutina
Perorální podání
OTC Array
LÉČIVA K TERAPII FUNKČNÍCH PORUCH GASTROINTESTINÁLNÍHO TRAKTU
Kód SÚKL: 0263100 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263102 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263101 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-05-30
1 Sp. zn. sukls272715/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE IBEROGAST NEO P ERORÁLNÍ KAPKY, TEKUTINA PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe, nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Iberogast NEO a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Iberogast NEO užívat 3. Jak se přípravek Iberogast NEO užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Iberogast NEO uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK IBEROGAST NEO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Iberogast NEO je rostlinný léčivý přípravek pro léčbu příznaků funkčních trávicích obtíží (dyspepsie). Mezi hlavní příznaky funkčních trávicích obtíží patří bolest žaludku, pálení v horní části břicha, pocit plnosti po jídle a časné nasycení, ale často také ztráta chuti k jídlu, nadměrné říhání a pálení žáhy. Iberogast NEO je určen k použití u dospělých od 18 let. Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe, nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK IBEROGAST NEO UŽÍVAT _ _ NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK IBEROGAST NEO - jestliže jste alergický(á) na k Прочетете целия документ
1 Sp. zn. sukls272715/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Iberogast NEO perorální kapky, tekutina 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: 0,15 ml tekutého extraktu z _Iberis amara _L.,_ _planta tota recens (celá rostlina iberky hořké) (1:1,5-2,5), extrakční rozpouštědlo: ethanol 50% V/V 0,30 ml tekutého extraktu z _Matricaria recutica _L._, _flos (květ heřmánku) (1:2-4), extrakční rozpouštědlo: ethanol 30% V/V 0,20 ml tekutého extraktu z _Carum carvi_ L._, _fructus (plod kmínu) (1:2,5-3,5), extrakční rozpouštědlo: ethanol 30% V/V 0,15 ml tekutého extraktu _Melissa officinalis _L._, _folium (list meduňky) (1:2,5–3,5), extrakční rozpouštědlo: ethanol 30% V/V_ _ 0,10 ml tekutého extraktu z _Mentha piperita _L.,_ _folium (list máty peprné) (1:2,5-3,5), extrakční rozpouštědlo: ethanol 30% V/V 0,10 ml tekutého extraktu z _Glycyrrhiza glabra_ L_., and/or _G_. inflata Bat. and/or G. uralensis Fisch, _radix (kořen lékořice) (1:2,5–3,5), extrakční rozpouštědlo: ethanol 30% V/V 1 ml přípravku odpovídá 20 kapkám. Pomocná látka se známým účinkem: ethanol 31 % V/V. 3. LÉKOVÁ FORMA perorální kapky, tekutina Tmavě hnědá, čirá až mírně zakalená tekutina 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Rostlinný léčivý přípravek pro symptomatickou léčbu funkční dyspepsie s hlavními příznaky jako je bolest v epigastriu, pálení v epigastriu, postprandiální plnost a časné nasycení, ale často také ztráta chuti k jídlu, nadměrné říhání a pálení žáhy. Iberogast NEO je indikován u dospělých od 18 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ 2 Dávkování _Dospělí:_ _ _ 20 kapek (1 ml) 3krát denně _Pediatrická populace_ _: _ Bezpečnost a účinnost přípravku Iberogast NEO u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena. _Porucha funkce jater nebo ledvin _ Není k dispozici dostatek údajů, aby bylo možno učinit doporučení ohledně dávkování přípravku u pacientů s Прочетете целия документ