İVROL 300 MGI/ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 100 ML

Страна: Туреччина

мова: турецька

Джерело: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активний інгредієнт:

ioversol

Доступна з:

HAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Код атс:

V08AB07

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ioversol

Дата Авторизація:

1970-01-01

інформаційний буклет

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
İVROL 300 MGI/ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
Steril
Damar içine uygulanır.
•
_ETKIN MADDE:_
1 ml çözelti 300mg iyota eşdeğer 636 mg ioversol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Trometamin hidroklorür, trometamin, sodyum kalsiyum edetat,
hidroklorik asit ya da sodyum
hidroksit (pH ayarı için) ve enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ; ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_•_
_ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_•_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_•_
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_•_
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_•_
_ _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_İVROL 300 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_İVROL 300’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_İVROL 300 NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_İVROL 300’ÜN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. İVROL 300_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İVROL 300, aşağıda belirtilenler de dahil olmak üzere çok
çeşitli tipte röntgen prosedüründe
kullanılır.
•
Damarların görüntülenmesi, arterler (atardamarlar) ve venler
(toplardamarlar)
•
Böbrekler
•
Bilgisayarlı Tomografi (BT) taramaları
İVROL 300 iyot içeren bir röntgen kontrast maddesidir.
2 / 8
İyot, X-ışınlarını bloke ederek damarların ve kan ile beslenen
iç organların görülmesine olanak
sağlar.
İVROL 300, 50 ve 100 mL Tip I şeffaf cam flakonlarda kullanıma
sunulur.
2. İVROL 300’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
İVROL 300’Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•

Характеристики продукта

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İVROL 300 mgI/mL Enjeksiyonluk Çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir flakon;
ETKIN MADDE:
İoversol
636 mg/ml (300 mg/ml iyota eşdeğerdir.)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum Kalsiyum Edetat
0,2 mg/ml
Sodyum hidroksit
km
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak, renksiz ya da sarımsı renkli çözelti
Ozmolalite: 645 mOsm/kg
Viskozite: 7.0 – 13.0 cps (25°C’de)
Viskozite: 6.0 – 12.0 cps (37°C’de)
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Bu tıbbi ürün sadece tanısal kullanım içindir.
İVROL 300, intraarteriyel ve intravenöz dijital subtraksiyon
anjiyografisi (IA-DSA ve IV-
DSA) dahil olmak üzere serebral, periferik ve viseral anjiyografide,
venografide, intravenöz
ürografide ve bilgisayarlı baş ve vücut tomografisinde (CT)
kullanımı endike olan, non-iyonik
bir röntgen kontrast maddesidir. İVROL 300, çocuklarda da serebral,
periferik ve viseral
anjiyografiyle, intravenöz ürografide kullanılabilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler: Önerilen dozaj çizelgesi
PROSEDÜR
DOZAJ
MAKSIMUM
TOPLAM DOZ
Serebral Anyijografi
Karotid veya vertebral arter
2-12 ml
200 ml
Dört damarlı Anjiyografi
Tek doz gerekirse tekrarlanabilir.
20-50 ml
200 ml
Periferik Anjiyografi
Tek doz gerekirse tekrarlanabilir.
10-90 ml
250 ml
Viseral Anjiyografi
Tek doz gerekirse tekrarlanabilir.
12-60 ml
250 ml
IA DSA
5-80 ml
250 ml
Tek doz gerekirse tekrarlanabilir. Kontrast maddenin enjekte edildiği
damarın akış oranına
dikkat edin.
IV DSA
30-50 ml
250 ml
Tek doz gerekirse tekrarlanabilir. Periferik intravenöz
enjeksiyonlarda enjeksiyon hızı
saniyede 8-12 ml, santral venöz/preatriyal enjeksiyonda saniyede
10-20 ml olmalıdır.
Gerekirse damar 20-50 ml’lik serum fizyolojik çözeltisiyle
yıkanabilir.
Venografi
50-100 ml
250 ml
Her bir ekstremite için normal doz 50-100 ml’dir. Bazı durumlarda
daha düşük vey