Երկիր: Թուրքիա
Լեզու: թուրքերեն
Աղբյուրը: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ioversol
HAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
V08AB07
ioversol
1970-01-01
1 / 8 KULLANMA TALİMATI İVROL 300 MGI/ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI Steril Damar içine uygulanır. • _ETKIN MADDE:_ 1 ml çözelti 300mg iyota eşdeğer 636 mg ioversol içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Trometamin hidroklorür, trometamin, sodyum kalsiyum edetat, hidroklorik asit ya da sodyum hidroksit (pH ayarı için) ve enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ; ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _•_ _ _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _•_ _ _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _•_ _ _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _•_ _ _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _•_ _ _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _İVROL 300 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _İVROL 300’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _İVROL 300 NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _İVROL 300’ÜN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. İVROL 300_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? İVROL 300, aşağıda belirtilenler de dahil olmak üzere çok çeşitli tipte röntgen prosedüründe kullanılır. • Damarların görüntülenmesi, arterler (atardamarlar) ve venler (toplardamarlar) • Böbrekler • Bilgisayarlı Tomografi (BT) taramaları İVROL 300 iyot içeren bir röntgen kontrast maddesidir. 2 / 8 İyot, X-ışınlarını bloke ederek damarların ve kan ile beslenen iç organların görülmesine olanak sağlar. İVROL 300, 50 ve 100 mL Tip I şeffaf cam flakonlarda kullanıma sunulur. 2. İVROL 300’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER İVROL 300’Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ • Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI İVROL 300 mgI/mL Enjeksiyonluk Çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir flakon; ETKIN MADDE: İoversol 636 mg/ml (300 mg/ml iyota eşdeğerdir.) YARDIMCI MADDELER: Sodyum Kalsiyum Edetat 0,2 mg/ml Sodyum hidroksit km Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti Berrak, renksiz ya da sarımsı renkli çözelti Ozmolalite: 645 mOsm/kg Viskozite: 7.0 – 13.0 cps (25°C’de) Viskozite: 6.0 – 12.0 cps (37°C’de) 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Bu tıbbi ürün sadece tanısal kullanım içindir. İVROL 300, intraarteriyel ve intravenöz dijital subtraksiyon anjiyografisi (IA-DSA ve IV- DSA) dahil olmak üzere serebral, periferik ve viseral anjiyografide, venografide, intravenöz ürografide ve bilgisayarlı baş ve vücut tomografisinde (CT) kullanımı endike olan, non-iyonik bir röntgen kontrast maddesidir. İVROL 300, çocuklarda da serebral, periferik ve viseral anjiyografiyle, intravenöz ürografide kullanılabilir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkinler: Önerilen dozaj çizelgesi PROSEDÜR DOZAJ MAKSIMUM TOPLAM DOZ Serebral Anyijografi Karotid veya vertebral arter 2-12 ml 200 ml Dört damarlı Anjiyografi Tek doz gerekirse tekrarlanabilir. 20-50 ml 200 ml Periferik Anjiyografi Tek doz gerekirse tekrarlanabilir. 10-90 ml 250 ml Viseral Anjiyografi Tek doz gerekirse tekrarlanabilir. 12-60 ml 250 ml IA DSA 5-80 ml 250 ml Tek doz gerekirse tekrarlanabilir. Kontrast maddenin enjekte edildiği damarın akış oranına dikkat edin. IV DSA 30-50 ml 250 ml Tek doz gerekirse tekrarlanabilir. Periferik intravenöz enjeksiyonlarda enjeksiyon hızı saniyede 8-12 ml, santral venöz/preatriyal enjeksiyonda saniyede 10-20 ml olmalıdır. Gerekirse damar 20-50 ml’lik serum fizyolojik çözeltisiyle yıkanabilir. Venografi 50-100 ml 250 ml Her bir ekstremite için normal doz 50-100 ml’dir. Bazı durumlarda daha düşük vey Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը