Humuline 30/70 patroon, suspensie voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

INSULINE HUMAAN; INSULINE ISOFAAN, HUMAAN;

Доступна з:

Dr. Fisher Farma B.V.

Код атс:

A01AD01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

INSULIN HUMAN; INSULIN ISOFAAN, HUMAN;

Фармацевтична форма:

Suspensie voor injectie

Адміністрація маршрут:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Терапевтична области:

Epinephrine

Огляд продуктів:

Hulpstoffen: DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 7-WATER (E 339); FENOL; GLYCEROL (E 422); METACRESOL; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); PROTAMINESULFAAT; WATER VOOR INJECTIE; ZINKOXIDE; ZOUTZUUR (E 507);

інформаційний буклет

BS08003 / 05 / 3 JULI 2016 (HERZIENING JANUARI 2016)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
HUMULINE 30/70, SUSPENSIE VOOR INJECTIE 100 IE/ML, 3,0 ML
HUMULINE 30/70 PATROON, SUSPENSIE VOOR INJECTIE 100 IE/ML, 3,0 ML
(HUMANE INSULINE)
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT
GENEESMIDDEL.

Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.

Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw diabetesverpleegkundige, arts of
apotheker.

Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel
niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn,
zelfs als
de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft
gekregen.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u
een
bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg
dan uw
diabetesverpleegkundige, arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Humuline 30/70 en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Humuline 30/70 gebruikt
3.
Hoe wordt Humuline 30/70 gebruikt
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Humuline 30/70
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS HUMULINE 30/70 EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Humuline 30/70 bevat het werkzame bestandsdeel humane insuline, dat
wordt
gebruikt voor de behandeling van diabetes. Wanneer uw alvleesklier
onvoldoende
insuline produceert om de bloedglucosespiegel (bloedsuiker) onder
controle te
houden, ontwikkelt u suikerziekte. Humuline 30/70 wordt gebruikt om de
bloedglucose-instelling op lange termijn te reguleren. Het is een
vooraf gemengde
suspensie van zowel kortwerkende als langwerkende insuline. De
werkingsduur is
verlengd door de toevoeging van protamine sulfaat aan de suspensie.
Uw arts kan u vertellen om naast Humuline 30/70 ook een langwerkende
insuline te
gebruiken. Elk type insuline wordt afgeleverd met een eigen bijsluiter
om u daarover
te informeren. Verander niet van insuline tenzij uw arts u dat
vertelt. Wees zeer
voorzichtig als u van insu

Характеристики продукта

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Humuline 30/70 patroon, suspensie voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat 100 IE/ml humane insuline (geproduceerd in _E.coli_ met
behulp van recombinant DNA-
technologie)
Een patroon bevat 3 ml overeenkomend met 300 IE.
(Humuline 30/70 is een bifasische isofane insuline – 30% oplosbare
insuline / 70% isofane insuline.)
Voor een volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Een suspensie voor injectie in een patroon.
Humuline 30/70 is een steriele suspensie van humane insuline in de
volgende verhouding: 30%
oplosbare insuline en 70% isofane insuline.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de behandeling van patiënten met diabetes mellitus die insuline
nodig hebben voor de
handhaving van de glucose homeostase.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering moet door de arts worden bepaald, volgens de behoefte van
de patiënt.
Humuline 30/70 dient subcutaan te worden toegediend, maar, hoewel niet
aanbevolen, magen ook
intramusculair worden toegediend. Deze formulering mag niet
intraveneus worden toegediend.
Subcutane injectie moet plaatsvinden in de bovenarm, de dijen, de
billen of de buik. De plaats van
injectie moet worden afgewisseld, zodat dezelfde injectieplaats niet
vaker wordt gebruikt als ongeveer
eens per maand.
Er dient zorgvuldigheid te worden betracht wanneer een Humuline
preparaat wordt toegediend, om er
zeker van te zijn dat er niet in een bloedvat wordt geïnjecteerd. Na
iedere insuline injectie dient de
injectieplaats niet te worden gemasseerd. Patiënten moeten worden
geïnstrueerd om de juiste
injectietechniek toe te passen.
De Humuline mix is een kant-en-klaar mengsel van Humuline Regular en
Humuline NPH dat
ontwikkeld is om te voorkomen dat de patiënt genoodzaakt is om de
insuline preparaten zelf te
mengen. Het behandelschema moet voor iedere patiënt individueel op
geleide van de metabole
behoefte bepaald worden.
2
Elke verpakking